Accesorios / Piezas Funcionales / Piezas Desmontables / Consumibles; Anexo; Componentes; Disposiciones Legales - Haag-Streit IM 900 Instrucciones De Uso

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10 Anexo

10.1 Accesorios / piezas funcionales / piezas desmontables /
consumibles

Componentes

Set tarjeta de grises para el balance de blancos
Cable de ordenador USB 3.0

10.2 Disposiciones legales

• Este dispositivo está desarrollado y fabricado conforme a las normas EN
60601-1 y EN 60601-1-2.
• Al combinar distintos aparatos eléctricos médicos y/o no médicos, se debe tener
en cuenta la norma EN 60601-1.
• Con la marca CE, se confirma la conformidad del dispositivo con el Reglamento
sobre productos sanitarios 2017/745.
• Puede solicitarse a Haag-Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
• Se deben respetar las disposiciones legales sobre prevención de accidentes.
¡ADVERTENCIA!
El dispositivo solo se puede usar en un entorno donde se respeten los
valores normativos conforme a la EN 60601-1.
10.3 Clasificación
Norma EN 60601-1
Modo de funcionamiento
Reglamento sobre productos
sanitarios 2017/745 de la CE
FDA
18
ITALIANO
ESPAÑOL
REF
1021485
1022373
Clase de protección I
Funcionamiento continuo
Clase I
Clase II
NEDERLANDS
PORTUGUÊS

10.4 Reciclaje

Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente
sustancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias
primas.

10.5 Normas contempladas

EN 60601-1
EN 60601-1-2
10.6 Indicación y declaración del fabricante sobre la
compatibilidad electromagnética (CEM)
10.6.1 Aspectos generales
Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética
según lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014 (4.ª edición). El dispositivo
está fabricado de forma que la generación y emisión de magnitudes perturbadoras
electromagnéticas estén limitadas de manera que otros aparatos no se vean
afectados en su funcionamiento normal de acuerdo con la normativa y que incluso
muestre una cierta inmunidad a las interferencias electromagnéticas.
¡ADVERTENCIA!
Evite daños por descargas electrostáticas (ESD) altas. Las descargas
electrostáticas con tensiones superiores a 6 kV en algunas piezas de la
lámpara de hendidura, como el joystick o piezas metálicas de la base
del instrumento, pueden perjudicar al dispositivo.
• La comunicación entre el Imaging Module y el ordenador podría
interrumpirse; en tal caso es necesario reiniciar el software
EyeSuite.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220551‑04070 – 2021 – 08
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