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Item
Norma
Embalaje
ISTA (Procedimiento 1A, 2001)
Fiabilidad
IEC 60068-1:2013
EN 60068-1:2014
IEC 60068-2-1:2007
EN 60068-2-1:2007
IEC 60068-2-2:2007
EN 60068-2-2:2007
IEC 60068-2-30:2005
EN 60068-2-30:2005
IEC 60068-2-27:2008
EN 60068-2-27:2009
IEC 60068-2-6:2007
EN 60068-2-6:2008
IEC 60068-2-64:2008
EN 60068-2-64:2008
Etiquetado
EN 1041:2008
Marcado
IEC /TR 60878:2003
ISO 15223-1:2012
EN ISO 15223-1:2012
ISO 15223-2:2010
ISO 7000:2014
EN50419:2006
44
Descripción
Emisiones de RF, Grupo 1, Clase B
Procedimientos de prueba previos al envío
(paquete)
Pruebas ambientales, parte 1: pautas
generales
Pruebas ambientales - Parte 2-1: Pruebas -
Prueba A: Frío
Pruebas ambientales - Parte 2-2: Pruebas -
Prueba B: Calor seco
Pruebas ambientales - Parte 2-30: Pruebas -
Prueba Db: Calor húmedo, cíclico (ciclo de 12
h + 12 h)
Pruebas medioambientales - Choque
Ensayos medioambientales: vibraciones
Pruebas ambientales: vibración, aleatoriedad
de banda ancha (control digital) y guía.
Información proporcionada por el fabricante
con dispositivos médicos
Símbolos gráficos para equipos eléctricos en
la práctica médica
Símbolos que se utilizarán con las etiquetas
de los dispositivos médicos, el etiquetado y la
información que se suministrará - Parte 1:
Requisitos generales
Símbolos que se utilizarán con las etiquetas
de los dispositivos médicos, el etiquetado y la
información que se proporcionará - Parte 2:
Desarrollo,
selección
símbolos
Símbolos gráficos para su uso en el índice de
equipos y la sinopsis
Marcado de equipos eléctricos y electrónicos
de acuerdo con el artículo II (2) de la directiva
2002/96 / EC (WEEE)
y
validación
de
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