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Uso previsto / Indicaciones de uso
El instrumento de PCR Dx (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real AriaDx es un
sistema de amplificación, detección y análisis de datos de PCR cuantitativa totalmente integrado.
El instrumento solo lo deben utilizar operarios formados en técnicas y procedimientos de
laboratorio.
El cliente es responsable de la validación de los ensayos y del cumplimiento de los requisitos
normativos que pertenecen a sus procedimientos y usos del instrumento.
Aviso
Cada laboratorio debe validar sus propios ensayos de uso en el Sistema de PCR en tiempo
real AriaDx. Los ensayos deben incluir controles diseñados para detectar incoherencias en el
rendimiento del instrumento debido a, por ejemplo, cambios en el rendimiento óptico o en la
uniformidad del bloque térmico.
Due to the optical system design of the Sistema de PCR en tiempo real AriaDx, Agilent recommends
performing system verification, with positive and negative control reactions on each row of the
plate (or strip tubes) for all optical modules, prior to initial use.
Tabla de símbolos
Sistema de PCR en tiempo real AriaDx Guía de usuario y configuración
Conformidad europea
Dispositivo médico de diagnóstico
in vitro
Fabricante
Representante autorizado en la Unión
Europea
Unique Device Identifier
UK Responsible Person
The CSA mark is a registered trademark
of the Canadian Standards Association
RoHS China certification
Precaución
Número de catálogo/código
Consulte las instrucciones de uso
Limitación de temperaturas
UK Conformity Assessed
Manufacturing date
Regulatory Compliance mark
Waste Electrical and Electronic
Equipment
2
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