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Ref.: SD104
Star Brace
Dynamic Fix
®
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
IT
x
come
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
SD104
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi al
proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto alla
loro configurazione originale, a eccezione dell'uso prescritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertarsi
che siano compatibili e di marca Orliman
®
tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato acquistato.
Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al rivenditore presso cui si è
acquistato il prodotto. Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si prega di comunicarlo
a Orliman S.L.U. e alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti. Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu-
ropea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Ernie discali. Osteoporosi. Spondiloartrosi. Spondilolisi con o senza stabilità. Traumi. Fratture da compressione. Malat-
tia degenerativa. dei dischi. Fusione postoperatoria. Malattia. cronica muscolare. Trattamento di metastasi vertebrali.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti accortezze:
Adattamento e assemblaggio del cuscinetto lombare e/o modulo in materiale termoplastico:
⋅ (A-B) La fascia Star Brace Dynamic è munita di serie di un cuscinetto lombare in materiale termoplastico. Per la rimo-
zione o l'applicazione occorre fare scorrere la fascia lungo la guida situata sulla piastra lombare.
⋅ (C-D) Il busto Star Brace Dynamic Fix è munito di serie di un modulo lombare in materiale termoplastico.
Se fosse necessario l'adattamento del modulo in materiale termoplastico:
⋅ Rimuovere il cuscinetto lombare, se presente, altrimenti rimuovere il modulo facendolo scorrere lungo le guide della
fodera in tessuto.
⋅ Provare il modulo in materiale termoplastico sul paziente effettuando la regolazione e le eventuali modifiche con
l'impiego della pistola ad aria calda. Inserire quindi il modulo in materiale termoplastico nella fodera in tessuto intro-
ducendo la fascia sacrolombare lungo le guide posteriori situate tra il modulo e la fodera, cercando di centrarla il più
possibile e fissandola con il velcro.
⋅ Sul risvolto della fascia, all'altezza della zona addominale, è presente una cinghia elastica di colore nero che serve da
sistema di fissaggio della piastra addominale in materiale termoplastico, rivestita da una fodera imbottita in tessu-
to. Inserire questa cinghia nell'apposita scanalatura del pezzo in materiale termoplastico e accertarsi che sia fissata
correttamente.
⋅ Una volta assemblati tutti i componenti, procedere all'adattamento sul paziente.
Adattamento della StarBrace Dynamics Fix (SD103/104) sul paziente:
Una volta adattato e/o modificato il modulo in materiale termoplastico assemblato con il busto, sistemare il busto sul pa-
ziente assicurandosi che il supporto lombare in materiale termoplastico sia posizionato correttamente, quindi procedere
al fissaggio tramite le chiusure di velcro situate sul lato anteriore, accertandosi che la piastra addominale in materiale
termoplastico sia perfettamente centrata.
Infine, per regolare la compressione richiesta, tendere entrambi i lacci destro e sinistro che stringono la parte inferiore e
superiore dell'ortesi, fissando le linguette di velcro di colore diverso per agevolarne l'identificazione.
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PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto disponga di tutti i componenti, come previsto dalla procedura di
collocazione. Verificarne periodicamente le condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie, comunicarlo
immediatamente al negozio di distribuzione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la combustione.
Qualora ciò avvenisse, rimuovere immediatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccomanda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto tra
la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il prodotto e
rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette condizioni.
L'uso è controindicato su cicatrici aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
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I prodotti contrassegnati con il simbolo
giche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
massime precauzioni nel caso in cui sia necessario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi durante
procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per un
unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura am-
bientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qualora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a mano con
acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto per assorbire il
più possibile l'umidità e lasciar asciugare a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre il prodotto a fonti
di calore dirette quali stufe, asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la pulizia, non utilizzare
sostanze abrasive, corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i residui di detersivo
potrebbero irritare la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
. La garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di qualsiasi
contengono lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni aller-
o
contengono componenti ferromagnetici per cui è necessario adottare le
ITALIANO
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