Informações Para Encomendas - Blatchford Blade XT Instrucciones De Uso

9 Informações para encomendas
Referência
189527
Parafuso de fixação de ponta plana M8x16
Parafuso - plano, alinhamento
Anilha de alinhamento
Porca de alinhamento
Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados
pelo mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração
de conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidade
A combinação com produtos BladeXT da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto
da outra marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento
relativo a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional
e o desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização
de uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por uma garantia de 24 meses.
O utilizador deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam
expressamente autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções.
Consulte o website da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia
em vigor.
Peças sobresselentes
910457
180004
180003
180001
Um doente – utilização múltipla
72
938343PK1/1-0421