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Enlaces rápidos
Proximal Pyramid
Adapter Kit
Instructions for Use
239017, 239089
EN
Instructions for Use
FR
Instructions d'utilisation
DE
Gebrauchsanweisung
IT
Istruzioni per l'uso
ES
Instrucciones de uso
NL
Gebruiksaanwijzing
PL
Instrukcja użytkowania
PT
Instruções de utilização
CS
Návod k použití
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PK1
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Manuales relacionados para Blatchford 239017
Resumen de contenidos para Blatchford 239017
- Página 1 Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions for Use 239017, 239089 Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcja użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
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Página 2: Tabla De Contenido
Contents Contents .................................2 1 Description and Intended Purpose ........................3 2 Safety Information ..............................4 3 Construction ................................5 4 Function ..................................6 5 Maintenance ................................6 6 Limitations on Use ..............................7 7 Bench Alignment ...............................7 7.1 Static Alignment ..............................7 7.2 Dynamic Alignment ............................7 8 Fitting Advice ................................8 8.1 Dynamic Pylon Products ..........................8 8.2 Mercury Knee ...............................9 8.3 ESK+ 4 Bolt Chassis ............................ -
Página 3: Description And Intended Purpose
Application The device is designed for use exclusively as part of a lower limb prosthesis. The device is approved for use with Blatchford modular components. Intended for single user only. Activity Level This device is suitable for activity levels 1 to 4; weight limits apply, see Technical Data, Section 8. -
Página 4: Safety Information
2 Safety Information This warning symbol highlights important safety information which must be followed carefully. Any changes in the performance or Be aware of finger trap hazard at all function of the device e.g. unusual times. noises should be immediately reported Assembly, maintenance and repair of to your service provider. -
Página 5: Construction
3 Construction Principal Parts • Pyramid Titanium • Dome Aluminum • O-ring Nitrile Rubber Dome O-ring Pyramid Anti-Rotation Feature 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 6: Function
Allows attachment between a Blatchford pyramid system and Blatchford components with “T” slot. Allows A-P slide and rotation when used in conjunction with a Blatchford “T” slot. The non-rotating version of the device allows for slide function only. 5 Maintenance Visually check the device regularly. -
Página 7: Limitations On Use
The instructions in this section are for practitioner use only. Static Alignment Adjust the alignment (A-P slide and tilt (and rotation 239017)) in combination with interfacing adapters to properly accommodate flexion, adduction or abduction. Ensure that the wearer can stand in a stable position with the heel and toe are evenly loaded. -
Página 8: Fitting Advice
To avoid loss of alignment in use, ensure interfacing pyramid alignment screws are torqued and secured correctly. Position as close to the build line as possible, if possible avoid extremes of alignment. Key to following Diagrams Anti-rotation feature posterior Anti-rotation feature anterior Dynamic Pylon Products 7° 239017 16mm 938306 7° 239089 16mm ‘A’ ‘P’... -
Página 9: Mercury Knee
Mercury Knee 7° 239017 15mm 938251 7° 239089 15mm ‘P’ ‘A’ 938179PK1/1-0521... -
Página 10: Esk+ 4 Bolt Chassis
ESK+ 4 Bolt Chassis 7° 239017 10mm 938205 7° 239089 10mm Linx, Orion3 7° 239017 12mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 11: Kx06V2/ Kx07
KX06V2/ KX07 7° 239017 15mm 938409 7° 239089 15mm 938179PK1/1-0521... -
Página 12: Technical Data
Component Weight: 50 g Activity Level: 1–4 Maximum User Weight: 166 kg (366 lb) Build Height: 7 mm Fitting Length 7 mm 10 Ordering Information Part Numbers 239017 Male Pyramid Adapter Rotating – 239089 Male Pyramid Adapter Non-rotating – 938179PK1/1-0521... - Página 13 Medical Device Single Patient – multiple use Compatibility Combination with Blatchford branded products is approved based on testing in accordance with relevant standards and the MDR including structural test, dimensional compatibility and monitored field performance. Combination with alternative CE marked products must be carried out in view of a documented local risk assessment carried out by a Practitioner.
- Página 14 Retaining the Packaging Label You are advised to keep the packaging label as a record of the device supplied. Trademark Acknowledgements Avalon and Blatchford are registered trademarks of Blatchford Products Limited. Manufacturer’s Registered Address Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
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Página 15: Table Des Matières
Table des matières Table des matières ............................15 1 Description et usage prévu ..........................16 2 Informations de sécurité ............................17 3 Structure ..................................18 4 Fonctionnement ..............................19 5 Entretien ..................................19 6 Limites d’utilisation ............................... 20 7 Alignement de référence ............................. 20 7.1 Alignement statique ............................ -
Página 16: Description Et Usage Prévu
Application Ce dispositif doit être utilisé uniquement comme composant d’une prothèse de membre inférieur. Le dispositif est approuvé pour une utilisation avec les composants modulaires Blatchford. Conçu pour un seul utilisateur. Niveau d’activité Ce dispositif est adapté aux niveaux d’activité 1 à 4 ; des limites de poids sont applicables, voir Données techniques, section 8.1. -
Página 17: Informations De Sécurité
2 Informations de sécurité Ce symbole d’avertissement met en avant les informations importantes de sécurité à suivre scrupuleusement. Toute variation des performances Faites bien attention à ne pas vous ou du fonctionnement du dispositif coincer les doigts. (par ex. bruits inhabituels) doit être Le montage, l’entretien et les immédiatement signalée à... -
Página 18: Structure
3 Structure Pièces principales • Pyramide titane • Dôme aluminium • Joint torique caoutchouc Dôme Joint torique Pyramide Dispositif anti-rotation 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 19: Fonctionnement
4 Fonctionnement Permet la fixation entre un système de pyramide Blatchford et des composants Blatchford avec rainure en T. Permet le glissement et la rotation A-P lorsqu’il est utilisé en conjonction avec une rainure en T Blatchford. La version non rotative du dispositif permet uniquement la fonction de glissement. -
Página 20: Limites D'utilisation
Les autres instructions de cette section sont destinées à l’orthoprothésiste uniquement. Alignement statique Réglez l’alignement (glissement A-P et inclinaison (et rotation 239017)) en combinaison avec les adaptateurs d’interface pour accommoder correctement la flexion, l’adduction ou l’abduction. Veillez à ce que le porteur puisse se tenir dans une position stable, la charge uniformément répartie sur le talon et l’avant-pied. -
Página 21: Conseils Pour La Pose
Positionnez le dispositif aussi près que possible de l’axe de construction, en évitant si possible les alignements extrêmes. Légende des schémas suivants Élément anti-rotation postérieur Élément anti-rotation antérieur Segments jambiers dynamiques 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 22: Genou Mercury
Genou Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 23: Boulons De Châssis Esk
4 boulons de châssis ESK+ 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 24: Kx06V2/ Kx07
KX06V2/ KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 25: Données Techniques
(5 °F à 122 °F) Poids du composant : 50 g Niveau d’activité : Poids maximum de l’utilisateur : 166 kg (366 lb) Hauteur : 7 mm Longueur d’emmanchement 7 mm 10 Informations pour la commande Numéros de pièces 239017 Adaptateur pyramidal mâle Rotatif – 239089 Adaptateur pyramidal mâle Non-rotatif – 938179PK1/1-0521... - Página 26 Patient unique - usage multiple Compatibilité Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée sur la base d’essais conformes aux normes pertinentes et à la directive relative aux dispositifs médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la performance d’exploitation.
- Página 27 Conservation de l’étiquette de l’emballage Nous vous recommandons de conserver l’étiquette de l’emballage du dispositif. Marques déposées Avalon et Blatchford sont des marques de commerce déposées de Blatchford Products Limited. Adresse du fabricant Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni.
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Página 28: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ............................28 1 Beschreibung und Verwendungszweck ....................... 29 2 Sicherheitsinformationen ........................... 30 3 Bauteile ..................................31 4 Funktion ..................................32 5 Wartung ..................................32 6 Nutzungseinschränkungen ..........................33 7 Aufbaurichtlinie ..............................33 7.1 Statischer Aufbau ............................. 33 7.2 Dynamischer Aufbau ............................33 8 Hinweise zur Anpassung ............................. -
Página 29: Beschreibung Und Verwendungszweck
Wartungsanweisungen. Anwendung Das Produkt ist ausschließlich als Teil einer Prothese der unteren Extremitäten einzusetzen. Das Produkt ist für die Verwendung mit modularen Bestandteilen von Blatchford zugelassen. Nur zur Verwendung durch einen Anwender. Mobilitätsklasse Dieses Produkt ist für die Mobilitätsklassen 1 bis 4 geeignet; geltende Gewichtsbeschränkungen finden Sie im Bereich Technische Daten, Abschnitt 8.2. -
Página 30: Sicherheitsinformationen
2 Sicherheitsinformationen Das Warnsymbol hebt wichtige Sicherheitshinweise hervor, die genau beachtet werden müssen. Jegliche Veränderungen der Leistung Achten Sie zu jeder Zeit darauf, dass oder Funktion des Produkts, wie Finger nicht eingeklemmt werden z. B. ungewöhnliche Geräusche, können. sind umgehend dem Fachpersonal Montage, Wartung und Reparatur des mitzuteilen. -
Página 31: Bauteile
3 Bauteile Wichtigste Bestandteile und Materialien • Pyramide Titan • Anschlussstück Aluminum • O-Ring Nitrilgummi Anschlussstück O-Ring Pyramide Drehsicherung Eigenschaften 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 32: Funktion
4 Funktion Ermöglicht die Befestigung eines Pyramidensystems von Blatchford an anderen Bestandteilen von Blatchford über eine T-Nut. Ermöglicht bei Verwendung mit einer Blatchford T-Nut ein A-P-Gleiten und die Rotation. Die nicht drehbare Ausführung des Produkts ermöglicht lediglich ein Gleiten. 5 Wartung Unterziehen Sie das Produkt einer regelmäßigen Sichtkontrolle. -
Página 33: Nutzungseinschränkungen
Die Hinweise in diesem Abschnitt sind ausschließlich für Fachpersonal gedacht. Statischer Aufbau Passen Sie den Aufbau (A-P-Gleiten und Neigung (und Rotation 239017)) in Kombination mit verbundenen Adaptern an, um eine angemessene Anpassung von Flexion, Adduktion und Abduktion zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass der Träger in einer stabilen Position steht und Absatz und Zehen gleichmäßig belastet sind. -
Página 34: Hinweise Zur Anpassung
Verbindungsschrauben für den Pyramidenaufbau mit dem richtigen Drehmoment angezogen sind. Nähern Sie sich soweit wie möglich der Lotlinie und vermeiden Sie möglichst Extremwerte beim Aufbau. Legende für die folgenden Diagramme Anti-Rotationssicherung posterior Anti-Rotationssicherung anterior Dynamische Rohradapter 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm ‚A‘ ‚P‘ 938179PK1/1-0521... -
Página 35: Mercury-Kniegelenk
Mercury-Kniegelenk 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm ‚P‘ ‚A‘ 938179PK1/1-0521... -
Página 36: Esk+ Gehäuse Mit 4 Schrauben
ESK+ Gehäuse mit 4 Schrauben 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 37: Kx06V2/ Kx07
KX06V2/ KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 38: Technische Daten
9 Technische Daten Betriebs- und -15 °C bis 50 °C Lagerungstemperatur: Gewicht der Komponente: 50 g Mobilitätsklasse: Maximales Körpergewicht des 166 kg Anwenders: Aufbauhöhe: 7 mm Aufbauhöhe 7 mm 10 Bestellinformationen Teilenummern 239017 Pyramidenadapter rotierend – 239089 Pyramidenadapter nicht rotierend – 938179PK1/1-0521... -
Página 39: Ce-Konformität
Defekt ist auf einen Material- oder Verarbeitungsfehler zurückzuführen. Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam werden lassen. Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford. 938179PK1/1-0521... -
Página 40: Umweltrelevante Aspekte
Aufbewahren des Verpackungsetiketts Es wird empfohlen, das Verpackungsetikett als Beleg für das Produkt aufzubewahren. Markenrechtliche Anmerkungen Avalon und Blatchford sind eingetragene Markenzeichen von Blatchford Products Limited. Eingetragene Adresse des Herstellers Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Großbritannien. 938179PK1/1-0521... -
Página 41: Indice
Indice Indice ..................................41 1 Descrizione e impieghi previsti ........................42 2 Informazioni di sicurezza ............................. 43 3 Struttura..................................44 4 Funzionalità ................................45 5 Manutenzione ................................. 45 6 Limiti di utilizzo ............................... 46 7 Allineamento a banco ............................46 7.1 Allineamento statico ............................ -
Página 42: Descrizione E Impieghi Previsti
Applicazione Il dispositivo è destinato esclusivamente all’utilizzo nell’ambito di una protesi per arto inferiore. Il dispositivo può essere utilizzato con altri componenti modulari Blatchford. Destinato solo a un unico paziente. Livello di attività... -
Página 43: Informazioni Di Sicurezza
2 Informazioni di sicurezza Questo simbolo di Attenzione evidenzia le informazioni importanti per la sicurezza, da seguire con particolare attenzione. Eventuali variazioni delle prestazioni Prestare sempre attenzione al rischio di o della funzionalità dell'arto, come per intrappolamento delle dita. esempio rumori insoliti, devono essere Eventuali interventi di assemblaggio, immediatamente riferite al fornitore. -
Página 44: Struttura
3 Struttura Componenti principali • Piramide (titanio) • Cupola (alluminio) • O-ring (gomma nitrilica) Cupola O-ring Piramide Sistema antirotazione 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 45: Funzionalità
4 Funzionalità Permette di collegare il sistema piramidale di Blatchford e le componenti di Blatchford aventi una scanalatura a T. Permette la rotazione e lo scivolamento A-P se usato in combinazione con una scanalatura a T Blatchford. La versione non rotante del dispositivo consente solo lo scivolamento. -
Página 46: Limiti Di Utilizzo
Allineamento statico Regolare l’allineamento (scivolamento A-P e inclinazione (e rotazione di 239017)) assieme agli adattatori di interfaccia per consentire la giusta flessione, adduzione e abduzione. Assicurarsi che l’utente sia in grado di rimanere in posizione eretta stabilmente, con il peso distribuito equamente su tallone e avampiede. -
Página 47: Suggerimenti Di Montaggio
Posizionare il dispositivo il più possibile vicino alla linea di riferimento; evitare se possibile i valori di allineamento estremi. Legenda dispositivo anti-rotazione posteriore dispositivo anti-rotazione anteriore Prodotti con pilone dinamico 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm “A”... -
Página 48: Ginocchio Mercury
Ginocchio Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm “P” “A” 938179PK1/1-0521... -
Página 49: Esk+ Telaio A 4 Bulloni
ESK+ telaio a 4 bulloni 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 50: Kx06V2/Kx07
KX06V2/KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 51: Dati Tecnici
Livello di attività: Peso massimo del paziente: 166 kg Ingombro verticale: 7 mm Lunghezza di montaggio 7 mm 10 Informazioni per gli ordini Codici degli articoli 239017 raccordo con piramide rotante – 239089 raccordo con piramide non rotante – 938179PK1/1-0521... - Página 52 Un solo paziente, tanti utilizzi Compatibilità L’uso combinato con prodotti a marchio Blatchford è consentito sulla base di test come disposto dai relativi standard e MDR, tra cui test strutturali, di compatibilità delle dimensioni e delle prestazioni monitorate sul campo.
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Página 53: Aspetti Ambientali
Consigliamo caldamente di conservare l’etichetta di imballaggio come prova del dispositivo ricevuto. Dichiarazioni sui marchi di fabbrica Avalon e Blatchford sono marchi registrati di Blatchford Products Limited. Sede legale del produttore Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Regno Unito. -
Página 54: Contenido
Contenido Contenido ................................54 1 Descripción y finalidad prevista ........................55 2 Información de seguridad ........................... 56 3 Diseño ..................................57 4 Función ..................................58 5 Mantenimiento ............................... 58 6 Limitaciones de uso ............................... 59 7 Alineación en banco ............................. 59 7.1 Alineación estática ............................ -
Página 55: Descripción Y Finalidad Prevista
Contraindicaciones • Solo para uso con dispositivos de la marca Blatchford. • 239089 - No apto si se necesita rotación. • Utilice únicamente con la cúpula en la orientación correcta. -
Página 56: Información De Seguridad
2 Información de seguridad Este símbolo de precaución resalta la información de seguridad importante que debe respetarse meticulosamente. Informe a su proveedor Sea consciente en todo momento inmediatamente acerca de cualquier del riesgo de que los dedos queden cambio en el rendimiento o el atrapados. -
Página 57: Diseño
3 Diseño Componentes principales • Pirámide Titanio • Cúpula Aluminio • Junta tórica Caucho de nitrilo Cúpula Junta tórica Pirámide Componente antirrotación 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 58: Función
4 Función Permite el acoplamiento entre un sistema piramidal Blatchford y los componentes de la marca Blatchford con ranura en «T». Permite el deslizamiento y la rotación bilateral cuanto se utiliza en combinación con una ranura en «T» de Blatchford. -
Página 59: Limitaciones De Uso
Las instrucciones de esta sección están destinadas únicamente al técnico ortopédico. Alineación estática Ajuste la alineación (deslizamiento e inclinación A-P (y rotación 239017)) en combinación con adaptadores de interfaz para adaptarse a la flexión, la aducción y la abducción. Asegúrese de que el usuario pueda estar de pie en una posición estable cuando el talón y la puntera estén... -
Página 60: Consejos Para La Colocación
Colóquelos lo más cerca posible de la línea de construcción y, si es posible, evite los extremos de alineación. Clave para los siguientes diagramas Función antirrotación posterior Función antirrotación anterior Producción de pilón dinámico 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm «A»... -
Página 61: Rodilla Mercury
Rodilla Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm «P» «A» 938179PK1/1-0521... -
Página 62: Chasis De 4 Pernos Esk
Chasis de 4 pernos ESK+ 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 63: Kx06V2/Kx07
KX06V2/KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 64: Datos Técnicos
Peso máximo del usuario: 166 kg (366 lb) Altura de construcción: 7 mm Longitud de ajuste 7 mm 10 Información para pedidos Números de piezas 239017 Adaptador de pirámide macho: Con rotación 239089 Adaptador de pirámide macho: Sin rotación 938179PK1/1-0521... -
Página 65: Responsabilidad
Un solo paciente - uso múltiple Compatibilidad La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado. -
Página 66: Aspectos Medioambientales
Le recomendamos que guarde el prospecto para tener un registro del producto suministrado. Reconocimientos de marcas comerciales Avalon y Blatchford son marcas comerciales registradas de Blatchford Products Limited. Domicilio social del fabricante Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Reino Unido. -
Página 67: Inhoud
Inhoud Inhoud .................................. 67 1 Beschrijving en beoogd doel ..........................68 2 Veiligheidsinformatie ............................69 3 Constructie ................................70 4 Functie ..................................71 5 Onderhoud ................................71 6 Gebruiksbeperkingen ............................72 7 Uitlijning op de werkbank ..........................72 7.1 Statische uitlijning ............................72 7.2 Dynamische uitlijning ............................ -
Página 68: Beschrijving En Beoogd Doel
Toepassing Dit hulpstuk is exclusief ontworpen als onderdeel van een prothese voor de onderste ledematen. Het hulpstuk is goedgekeurd voor gebruik met de modulaire componenten van Blatchford. Alleen bedoeld voor één gebruiker. Activiteitsniveau Dit hulpstuk is geschikt voor activiteitsniveau 1-4; gewichtslimieten zijn van toepassing, zie Technische gegevens, deel 8.5. -
Página 69: Veiligheidsinformatie
2 Veiligheidsinformatie Dit waarschuwingssymbool wijst op belangrijke veiligheidsinformatie die zorgvuldig moet worden opgevolgd. Wijzigingen van de prestaties of functie Wees voorzichtig en let op knelpunten van het hulpstuk, zoals vreemde voor vingers. geluiden, moeten onmiddellijk aan de De montage, het onderhoud en de zorgverlener worden gemeld. -
Página 70: Constructie
3 Constructie Hoofdonderdelen • Piramide titanium • Koepel aluminium • O-ring nitril rubber Koepel O-ring Piramide Anti-rotatie element 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 71: Functie
Maakt een verbinding mogelijk tussen een piramidesysteem van Blatchford en componenten van Blatchford met een T-sleuf. Maakt A-P-verschuiving en rotatie mogelijk indien gebruikt samen met een T-sleuf van Blatchford. De niet-roterende versie van het hulpstuk maakt alleen een verschuiving mogelijk. -
Página 72: Gebruiksbeperkingen
Deze instructies zijn uitsluitend bedoeld voor zorgverleners. Statische uitlijning Pas de uitlijning (A-P-verschuiving en -kanteling (en rotatie 239017)) aan in combinatie met de interfaceadapters om de flexie, adductie en abductie op juiste wijze aan te passen. Zorg ervoor dat de drager stabiel staat, waarbij de hiel en teen gelijkmatig zijn belast. -
Página 73: Montage-Advies
Zorg ervoor dat de uitlijning zoveel mogelijk overeenkomt met de bouwlijn en vermijd extreme uitlijning, zo mogelijk. Uitleg bij de volgende diagrammen Anti-rotatie-element posterieur Anti-rotatie-element anterieur Dynamische buisproducten 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 74: Mercury-Knie
Mercury-knie 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 75: Esk + Chassis Met 4 Bouten
ESK + chassis met 4 bouten 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 76: Kx06V2 / Kx07
KX06V2 / KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 77: Technische Gegevens
-15 tot 50 °C opslagtemperatuurbereik: Componentgewicht: 50 g Activiteitsniveau: Maximaal gewicht van de gebruiker: 166 kg Hoogte van het hulpstuk: 7 mm Paslengte 7 mm 10 Bestelinformatie Onderdeelnummers 239017 Piramideadapter met buitendraad roterend – 239089 Piramideadapter met buitendraad niet-roterend – 938179PK1/1-0521... -
Página 78: Ce-Verklaring Van Overeenstemming
Medisch hulpstuk Eén patiënt – meervoudig gebruik Compatibiliteit De combinatie met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van tests in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele tests, dimensionale compatibiliteit en gecontroleerde prestaties in de praktijk. - Página 79 Het verpakkingsetiket bewaren U wordt geadviseerd het verpakkingsetiket te bewaren als bewijs van het geleverde hulpstuk. Erkende handelsmerken Avalon en Blatchford zijn gedeponeerde handelsmerken van Blatchford Products Limited. Vestigingsadres van de fabrikant Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, GB.
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Página 80: Spis Treści
Spis treści Spis treści ................................80 1 Opis i zamierzone przeznaczenie ........................81 2 Informacje dotyczące bezpieczeństwa ......................82 3 Konstrukcja ................................83 4 Działanie ..................................84 5 Konserwacja ................................84 6 Ograniczenie użytkowania ..........................85 7 Ustawienie podstawowe ............................. 85 7.1 Ustawienie statyczne ............................ -
Página 81: Opis I Zamierzone Przeznaczenie
Wykazuje wysokie poziomy prostowania, nacisku i energii. Zwykle odpowiada zapotrzebowaniu dzieci, aktywnych osób dorosłych lub sportowców. Przeciwwskazania • Urządzenie przeznaczone do użytku wyłącznie z produktami firmy Blatchford. • Nie korzystać z urządzenia o numerze 239089, jeśli wymagany jest ruch obrotowy. • Korzystać z urządzenia wyłącznie przy właściwym kierunku ustawienia kopuły. -
Página 82: Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa
2 Informacje dotyczące bezpieczeństwa Ten symbol ostrzeżenia zwraca uwagę na ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, których należy dokładnie przestrzegać. Wszelkie zmiany w działaniu lub funkcji Należy stale zwracać uwagę urządzenia, na przykład nietypowe na niebezpieczeństwo przytrzaśnięcia odgłosy, należy niezwłocznie zgłosić palców. świadczeniodawcy. Montaż, konserwacja i naprawa W miarę... -
Página 83: Konstrukcja
3 Konstrukcja Najważniejsze elementy • Złącze piramidowe Tytan • Kopuła Aluminium • Pierścień uszczelniający o przekroju okrągłym Kauczuk nitrylowy Kopuła Pierścień uszczelniający o przekroju okrągłym Złącze piramidowe Rozwiązanie zapobiegające obrotowi 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 84: Działanie
4 Działanie Urządzenie umożliwia wykonanie połączenia między systemem piramidowym firmy Blatchford a komponentami firmy Blatchford z rowkiem teowym. Urządzenie umożliwia przesunięcie przód-tył (A-P) oraz obrót w połączeniu z rowkiem teowym Blatchford. Nieobrotowa wersja urządzenia umożliwia wyłącznie przesunięcie. 5 Konserwacja Przeprowadzać regularne kontrole wzrokowe urządzenia. -
Página 85: Ograniczenie Użytkowania
Instrukcje zawarte w tym rozdziale są przeznaczone wyłącznie dla ortopedy. Ustawienie statyczne Wyregulować pochylenie i przesunięcie przód-tył (A-P) (jak również obrót w przypadku urządzenia o numerze 239017) w połączeniu z przylegającymi adapterami, uwzględniając zgięcie, addukcję (przywodzenie) i abdukcję (odwodzenie). Upewnić się, że użytkownik może stać w stabilnej pozycji, a pięta i palce są równomiernie obciążone. -
Página 86: Wskazówki Dotyczące Dopasowania
Umiejscowić jak najbliżej osi kończyny i w miarę możliwości unikać skrajnych ustawień. Legenda do diagramów rozwiązanie zapobiegające obrotowi (tył) rozwiązanie zapobiegające obrotowi (przód) Produkty Dynamic Pylon 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm „A” „P”... -
Página 87: Kolano Mercury
Kolano Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm „P” „A” 938179PK1/1-0521... -
Página 88: Rama Esk + 4 Śruby
Rama ESK + 4 śruby 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 89: Kx06V2/ Kx07
KX06V2/ KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 90: Dane Techniczne
Od -15 do 50°C roboczej i przechowywania: Masa podzespołów: 50 g Poziom aktywności: 1–4 Maksymalna masa ciała użytkownika: 166 kg Wysokość protezy: 7 mm Długość urządzenia 7 mm 10 Informacje dotyczące zamawiania Numery części 239017 Męski adapter piramidowy obrotowy – 239089 Męski adapter piramidowy –nieobrotowy 938179PK1/1-0521... - Página 91 Wyrób medyczny Jeden pacjent – wielokrotny użytek Zgodność Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzane w oparciu o badania zgodne z odpowiednimi normami i rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR), w tym badania strukturalne, zgodność wymiarową i monitorowane działanie w terenie. Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być...
- Página 92 Zachowanie etykiety opakowania Zaleca się zachowanie etykiety opakowania jako potwierdzenia dostarczenia urządzenia. Znaki towarowe Avalon i Blatchford są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Blatchford Products Limited. Adres siedziby producenta Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania 938179PK1/1-0521...
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Página 93: Índice
Índice Índice ..................................93 1 Descrição e fim previsto ............................. 94 2 Informações de segurança ..........................95 3 Montagem ................................96 4 Funcionalidade................................ 97 5 Manutenção ................................97 6 Limitações de utilização ............................98 7 Alinhamento de bancada ............................ 98 7.1 Alinhamento estático ............................. -
Página 94: Descrição E Fim Previsto
O dispositivo foi concebido para ser utilizado exclusivamente como parte de uma prótese de membro inferior. O dispositivo foi aprovado para utilização conjunta com componentes modulares da Blatchford. O mesmo destina-se a ser utilizado apenas por um único utilizador. Nível de atividade Este dispositivo é... -
Página 95: Informações De Segurança
2 Informações de segurança Este símbolo de aviso destaca informações de segurança importantes que devem ser seguidas cuidadosamente. Quaisquer alterações no desempenho Tenha sempre em atenção o perigo de ou na funcionalidade do dispositivo, entalar os dedos. por exemplo, em termos de ruídos A montagem, manutenção e reparação invulgares, devem ser imediatamente do dispositivo só... -
Página 96: Montagem
3 Montagem Peças principais • Pirâmide Titânio • Cúpula Alumínio • Anel de vedação Borracha nitrílica Cúpula Anel de vedação Pirâmide Antirrotação Característica 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 97: Funcionalidade
4 Funcionalidade Permite uma fixação entre o sistema de pirâmide da Blatchford e os componentes da Blatchford com ranhura em T. Permite um deslizamento A–P e rotação quando utilizado em conjunto com uma ranhura em T da Blatchford. A versão não rotativa do dispositivo permite apenas a função de deslizamento. -
Página 98: Limitações De Utilização
As instruções desta secção destinam-se à utilização exclusiva do ortoprotésico. Alinhamento estático Ajuste o alinhamento (deslizamento A–P e inclinação (e rotação 239017)) em combinação com adaptadores de interface para acomodar adequadamente os movimentos de flexão, adução ou abdução. Certifique-se de que o utilizador consegue permanecer numa posição estável com o calcanhar e o dedo a apresentar uma carga uniforme. -
Página 99: Conselhos De Montagem
Coloque o mais próximo possível da linha estrutural e, se possível, evite alinhamentos extremos. Chave dos diagramas Função de antirrotação posterior Função de antirrotação anterior Produtos de torre dinâmica 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 100: Joelho Mercury
Joelho Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 101: Esk+ Chassi De 4 Parafusos
ESK+ Chassi de 4 parafusos 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 938179PK1/1-0521... -
Página 102: Kx06V2/Kx07
KX06V2/KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm 938179PK1/1-0521... -
Página 103: Informações Técnicas
Peso máximo do utilizador: 166 kg (366 lb) Altura estrutural: 7 mm Comprimento da montagem 7 mm 10 Informações de encomenda Números de peças 239017 Adaptador de pirâmide macho Rotativo – 239089 Adaptador de pirâmide macho Não rotativo – 938179PK1/1-0521... -
Página 104: Garantia
Doente único — utilização múltipla Compatibilidade A combinação com produtos da marca Blatchford é aprovada com base em testes realizados, em conformidade com as normas pertinentes e em termos de MDR, incluindo testes estruturais, compatibilidade dimensional e desempenho de campo monitorizado. - Página 105 Aconselha-se a preservação do rótulo da embalagem como registo do dispositivo fornecido. Reconhecimentos das marcas comerciais Avalon e Blatchford são marcas comerciais registadas da Blatchford Products Limited. Endereço registado do fabricante Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH, Reino Unido.
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Página 106: Obsah
Obsah Obsah .................................106 1 Popis a určený účel .............................107 2 Bezpečnostní informace ............................108 3 Konstrukce ................................109 4 Funkce ..................................110 5 Údržba ..................................110 6 Omezení použití ..............................111 7 Seřízení ..................................111 7.1 Statické seřízení ..............................111 7.2 Dynamické seřízení ............................111 8 Rady pro montáž ..............................112 8.1 Produkty dynamického pylonu .........................112 8.2 Koleno Mercury...............................113 8.3 ESK + 4 šrouby kostry ...........................114... -
Página 107: Popis A Určený Účel
Použití Prostředek je určen k použití výhradně jako součást protézy dolní končetiny. Prostředek je schválen k použití s modulárními komponenty Blatchford. Určeno pouze pro jednoho uživatele. Úroveň aktivity Tento prostředek je vhodný pro úrovně aktivity 1 až 4; vztahují se omezení hmotnosti, viz část 8 Technické... -
Página 108: Bezpečnostní Informace
2 Bezpečnostní informace Tento výstražný symbol upozorňuje na důležité bezpečnostní informace, které je třeba pečlivě dodržovat. Jakékoli změny ve výkonnosti nebo Vždy si buďte vědomi nebezpečí funkci prostředku, např. neobvyklé zachycení prstů. zvuky, je třeba okamžitě ohlásit vašemu Montáž, údržbu a opravy prostředku poskytovateli služeb. -
Página 109: Konstrukce
3 Konstrukce Hlavní díly • Pyramida Titan • Kopule Hliník • O-kroužek Nitrilový kaučuk Kopule O-kroužek Pyramida Protirotační funkce 239017 239089 938179PK1/1-0521... -
Página 110: Funkce
4 Funkce Umožňuje připojení mezi pyramidový systém Blatchford a součásti Blatchford s drážkou „T“. V kombinaci s drážkou „T“ Blatchford umožňuje A-P posun a rotaci. Nerotační verze prostředku umožňuje pouze posuvnou funkci. 5 Údržba Prostředek pravidelně vizuálně kontrolujte. Lékaři / poskytovateli služeb ohlaste jakékoli změny ve výkonu tohoto prostředku. -
Página 111: Omezení Použití
Pokyny v této části jsou určeny pouze pro lékaře. Statické seřízení Nastavte seřízení (A-P posuv a náklon (a rotace 239017)) v kombinaci s propojovacími adaptéry pro správné přizpůsobení flexi, addukci nebo abdukci. Ujistěte se, že uživatel může stát ve stabilní poloze s rovnoměrně zatíženou patou a špičkou. -
Página 112: Rady Pro Montáž
Aby nedošlo ke ztrátě zarovnání při používání, zajistěte správné utažení a zajištění šroubů pro zarovnání propojovacích pyramid. Umístěte je co nejblíže konstrukční linii, pokud možno se vyhněte extrémům v zarovnání. Klíč k následujícím diagramům protirotační prvek posteriorní protirotační prvek anteriorní Produkty dynamického pylonu 7° 239017 16 mm 938306 7° 239089 16 mm „A“ „P“... -
Página 113: Koleno Mercury
Koleno Mercury 7° 239017 15 mm 938251 7° 239089 15 mm „P“ „A“ 938179PK1/1-0521... -
Página 114: Esk + 4 Šrouby Kostry
ESK + 4 šrouby kostry 7° 239017 10 mm 938205 7° 239089 10 mm Linx, Orion3 7° 239017 12 mm Linx 938353 7° 239089 Orion3 12 mm 938374 ”P„ ”A„ 938179PK1/1-0521... -
Página 115: Kx06V2/Kx07
KX06V2/KX07 7° 239017 15 mm 938409 7° 239089 15 mm ”P„ ”A„ 938179PK1/1-0521... -
Página 116: Technické Údaje
(5 °F až 122 °F) Hmotnost součásti: 50 g Úroveň aktivity: 1–4 Maximální hmotnost uživatele: 166 kg (366 lb) Výška konstrukce: 7 mm Montážní délka 7 mm 10 Informace pro objednání Čísla dílů 239017 Samčí pyramidový adaptér – rotující 239089 Samčí pyramidový adaptér – nerotující 938179PK1/1-0521... - Página 117 Jeden pacient – vícenásobné použití Zdravotnický prostředek Kompatibilita Kombinace s výrobky značky Blatchford je schválena na základě testování v souladu s příslušnými normami a MDR, včetně strukturální zkoušky, rozměrové kompatibility a sledované výkonnosti v terénu. Kombinace s alternativními výrobky s označením CE musí být prováděna s ohledem na zdokumentované...
- Página 118 Ponechání štítku z obalu Doporučujeme, abyste si uschovali štítek z obalu jako záznam o dodaném prostředku. Potvrzení ochranných známek Avalon a Blatchford jsou registrované ochranné známky společnosti Blatchford Products Limited. Sídlo výrobce Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené království. 938179PK1/1-0521...
- Página 119 Tel: +47 (0) 55 91 88 60 Email: post@ortopro.no Tel: +1 (0) 800 548 3534 www.ortopro.no Fax: +1 (0) 800 929 3636 Email: info@blatchfordus.com www.blatchfordus.com Blatchford Europe GmbH Am Prime-Parc 4 65479 Raunheim Germany © Blatchford Products Limited 2021. All rights reserved. 938179PK1/1-0521...