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7° Female Shifting Pyramid Adapter Instructions for Use 189128 Instructions for Use Instructions D’Utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per L’Uso Instrucciones de Uso...
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The Female Shifting Pyramid Adapter is for use exclusively as part of a lower limb prosthesis. The device connects an open ended Blatchford slotted chassis or top housing to a male pyramid receiver. This allows for shifting and angular & rotational adjustment between the two limb parts.
The service life of the product is covered by the warranty period. A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage. This product is recommended for use with other Blatchford products. Lifting Loads: User weight and activity is governed by the stated limits.
KX06V2 7° 15mm 938409 Anti-Rotation Feature - anterior 7 Technical Specification: 189128 Part No.: Operating and -10˚C to 50˚C Storage Temperature Range: (14˚F to 122˚F) Product Weight: 114g Maximum User Weight: 166kg Recommended Activity: Up to Level 4 360˚ rotation Range of Adjustment: 7˚...
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Class 1 Product according to the classification criteria outlined in Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines.
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1 Description et objectif Ces instructions sont destinées à l’attention de l’orthoprothésiste. Application : L’adaptateur proximal à pyramide femelle doit être utilisé exclusivement dans le cadre d’une prothèse de membre inférieur. Le dispositif se connecte à l’ensemble des pièces de la gamme équipées de l’usinage supérieur adéquat.
Une évaluation du risque au niveau local doit être effectuée en fonction de l’activité et de l’utilisation. Ce produit est conseillé pour un usage avec d’autres produits Blatchford. Port de charges : Le poids et l’activité de l’utilisateur sont imposés par les limites spécifiées.
7° 15mm 938409 Fonction anti-rotation - antérieur 7 Données techniques Numéro de pièce: 189128 Plage de températures de fonctionnement et de stockage : entre -10˚C et 50˚C Poids du produit : 114g Poids maximum de l’utilisateur : 166kg Activité recommandée : jusqu’à...
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été classé comme un produit de classe I selon les critères de classification décrits dans l’annexe IX des directives. La déclaration de conformité a donc été établie par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilité selon l’annexe VII des directives.
Diese Anweisungen sind für das Fachpersonal bestimmt. Anwendung: Dieser Verschiebeadapter mit Pyramidenaufnahme ist nur für den Gebrauch als Teil einer Beinprothese vorgesehen. Der Adapter verbindet eine offene Blatchford oder ein oberes Gehäuse mit einem Pyramidenanschluss. Dies ermöglicht Verschieben, Kippen und Drehen der beiden Prothesenkomponenten.
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Die Lebensdauer des Produkts wird durch die Garantie abgedeckt. Eine lokale Risikoeinschätzung sollte auf der Grundlage der Aktivität und Benutzung durchgeführt werden. Dieses Produkt ist für den Einsatz mit anderen Blatchford-Produkten empfohlen. Heben von Lasten: Gewicht und Aktivität des Anwenders werden durch die angegebenen Werte begrenzt.
-10˚C bis 50˚C Gewicht des Produkts: 114g Maximales Gewicht des Anwenders: 166kg Empfohlene Aktivität: bis Mob.4 Einstellbereich: 360˚ Rotation 7˚ Kippung AP Verschiebung: Normalerweise 15mm (abhängig von der Auswahl der Anschlussadapt- ers/Gehäuses) Aufbauhöhe: 28mm Anschlüsse: Distales Blatchford Schlitz-Gehäuse oder oberes Anschlussadapter/Gehäuse 938313/7-0819...
Das Produkt entspricht den Anforderungen der 93/42/EWG Richtlinien für medizinische Produkte. Dieses Produkt wurde, entsprechend der Klassifikationskriterien, die in Anhang IX der Richtlinien aufgeführt werden, als Produkt der Klasse I eingestuft. Die Konformitäts-Erklärung wurde deshalb von Blatchford Products Limited abgegeben, mit alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinien. Garantie: Garantie: 3 Jahre Informieren Sie sich auf der Blatchford Webseite über die aktuellen, vollständigen...
Applicazione: L’adattatore scorrevole con attacco femmina è destinato esclusivamente all’utilizzo come componente di protesi per arto inferiore. Il dispositivo collega un telaio Blatchford con scanalatura o con alloggiamento superiore ad una piramide, consentendo lo scorrimento e la regolazione angolare e rotazionale tra le due parti.
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La vita d’esercizio del prodotto è coperta dal periodo di garanzia. Deve essere effettuata una valutazione del rischio in base ad attività ed uso. Si consiglia di utilizzare il presente prodotto in abbinamento ad altri prodotti Blatchford. Sollevamento pesi: Peso ed attività del paziente sono regolati dai limiti specificati.
4 Campo di regolazione: 360˚ rotazione 7˚ angolare Spinta antero-posteriore: generalmente 15mm (in base ad alloggiamento di accoppiamento/telaio) Ingombro verticale: 28mm Elementi di collegamento: Distalmente ad un Pilone Blatchford con scanalatura o con alloggiamento superiore Prossimale: ad una Piramide 938313/7-0819...
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Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe I in base ai criteri di classificazione delineati nell’allegato IX degli orientamenti. La dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilità conformemente all’allegato VII degli orientamenti.
El adaptador de pirámide hembra oscilante debe utilizarse exclusivamente como parte de una prótesis de extremidad inferior. Este dispositivo conecta un chasis ranurado con extremo abierto o un soporte superior Blatchford a un receptor macho de pirámide. Esto permite oscilaciones y ajustes angulares y rotacionales entre las dos partes de la extremidad.
La vida útil del producto está cubierta por el periodo de garantía. Debe llevarse a cabo una evaluación local de riesgos en base a la actividad y al uso. Este producto está recomendado para ser utilizado con otros productos Blatchford. Levantamiento de pesos: El peso y la actividad de los usuarios deben permanecer dos dentro de los límites especificados.
Actividad recomendada: hasta 4 Amplitud de ajuste: rotación de 360˚ angular de 7˚ Oscilación anteroposterior: habitualmente 15 mm (en función del chasis/soporte receptor) Altura del conjunto: 28 mm Conexiones: Chasis distal ranurado Blatchford O soporte superior de pirámide hembra proximal 938313/7-0819...
I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el apéndice IX de la normativa. La declaración de conformidad fue, por tanto, creada por Blatchford Products Limited con exclusiva responsabilidad según el apéndice VII de la normativa.