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1.4 PRINCIPE DE MESURE
La technologie utilisée par le Système microINR est basée sur
la microfluidique de la Chip microINR, qui permet le stockage,
le dosage, le déplacement et/ou le mélange de petits volumes
de liquides pour réaliser une réaction chimique.
Les Chips microINR sont constituées de deux canaux, l'un pour
la mesure et l'autre pour le contrôle. Une image de la Chip est
présentée ci-dessous :
CANAL DE CONTRÔLE
CANAUX
MICROCAPILLAIRES
MICRORÉACTEURS
Chaque canal est composé d'un microréacteur qui contient un
réactif et un microcapillaire où est déterminé l'INR. Le réactif
utilisé dans le canal de mesure contient de la thromboplastine
humaine recombinante et celui utilisé dans le canal de
contrôle contient de la thromboplastine recombinante, ainsi
que des facteurs humains de coagulation pour normaliser le
sang du patient.
Le sang est appliqué sur la Chip par le canal d'entrée. Il est
séparé dans deux canaux et mélangé aux réactifs contenus
dans chaque microréacteur. La coagulation en cascade du
sang est immédiatement déclenchée. Lorsque le sang coagule,
sa viscosité augmente, entraînant ainsi un changement de
comportement du flux sanguin. Le Moniteur capture la position
de l'échantillon à l'aide d'un système de vision artificielle. La
position est ensuite mathématiquement convertie en courbes
de vitesse et d'accélération, à partir desquelles une valeur INR
est obtenue.
Étalonnage
CANAL DE
Chaque lot de Chips microINR a été étalonné selon un lot de
MESURE
référence de thromboplastine humaine recombinante, dérivé
de la Thromboplastine internationale de référence de
MATRICE DE DONNÉES
l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
Les valeurs d'étalonnage (ISI et TPMN) sont encodées dans la
matrice de données imprimée de chaque Chip microINR. Par
CANAL D'ENTRÉE
conséquent, chaque test est automatiquement et
individuellement étalonné, éliminant ainsi tout risque d'erreur
humaine.
(1). Comité d'experts de l'OMS sur la normalisation biologique. Rapport 48.
Genève, Organisation mondiale de la santé, 1999 (Rapport technique de
l'OMS - Série N°889)
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