AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso página 220

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Saturs
Leg Supports (I-LHPAFH)
Vispārīga informācija ...................................................................................................... 222
1.1 Autortiesību paziņojums .......................................................................................... 222
1.2 Preču zīmes ............................................................................................................... 222
1.3 Kontaktinformācija: ................................................................................................. 223
1.4 Drošības apsvērumi .................................................................................................. 223
1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ........................................... 223
1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ...................................... 223
1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ................................................. 223
1.4.4 Droša likvidēšana ........................................................................................... 223
1.5 Darbs ar sistēmu ....................................................................................................... 224
1.5.1 Piemērojamie simboli .................................................................................... 224
1.5.2 Paredzētie lietotāji un pacientu populācija .............................................. 225
1.5.3 Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam ..................................... 225
1.6 EMS apsvērumi ......................................................................................................... 225
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK ........................................................................................... 225
1.8 Ražotāja informācija ............................................................................................... 226
Sistēma .............................................................................................................................. 226
2.1 Sistēmas komponentu identifikācija: ..................................................................... 226
2.2 Izstrādājuma kods un apraksts ............................................................................... 226
2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula .................................... 227
2.4 Lietošanas indikācijas .............................................................................................. 227
2.5 Paredzētais lietojums ............................................................................................... 227
2.6 Atlikušais risks ............................................................................................................. 228
Iekārtas uzstādīšana un lietošana ................................................................................. 228
3.1 Pirms lietošanas......................................................................................................... 228
3.2 Iestatīšana ................................................................................................................. 228
3.3 Ierīces vadīklas un indikatori ................................................................................... 230
3.4 Glabāšanas, rīkošanās un noņemšanas instrukcijas ........................................... 231
3.4.1 Glabāšana un rīkošanās ............................................................................... 231
3.4.2 Noņemšanas instrukcijas ............................................................................... 231
Document Number: 80028240
Version: B
220. lpp.
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E