AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso página 27

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.5.3 Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило
1, на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС)
2017/745)
1.6 Съображения за ЕМС:
Това не е електромеханично изделие. Следователно декларациите за ЕМС не
са приложими.
1.7 Упълномощен представител за ЕО:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ТЕЛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Производствена информация:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (СЕВЕРНА АМЕРИКА)
+1 978-266-4200 (МЕЖДУНАРОДЕН)
Document Number: 80028240
Version: B
Страница 27
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E