AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso página 92

GEBRUIKSAANWIJZING
Lijst met relevante normen:
Serienummer
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028240
Version: B
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1:
Toepassing van bruikbaarheid-engineering
op medische apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement op medische
hulpmiddelen
Informatie verstrekt door de fabrikant van
medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
merken en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische
hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46:
Speciale eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-
normen voor het testen van verpakkingen
Pagina 92
Beschrijving
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E