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Capítulo 1 - Advertencias y precauciones
El sistema de administración láser mantiene un Límite de emisión accesible (LEA)
Clase 1 en el ojo durante el funcionamiento normal y en condiciones de fallo
previsibles.
Mientras las cubiertas del cabezal de digitalización estén colocadas los riesgos se
reducen al mínimo. Las imágenes únicamente pueden adquirirse cuando el sistema de
digitalización se encuentra dentro de unas condiciones operativas seguras. Los
siguientes elementos están bajo la supervisión del Sistema de gestión de la radiación
láser:
El uso de controles, ajustes o procedimientos distintos a los especificados en el
AVISO
presente documento puede dar lugar a una exposición peligrosa a radiaciones.
El dispositivo P200TxE es un equipo láser de Clase 1 orientado al ojo y cumple con
las normas IEC/EN 60825-1:2014 y 21 CFR1040.10 y 1040.11 excepto por las
desviaciones indicadas en el Aviso sobre láser 50, del 24 de junio de 2007.
Basándose en el conocimiento científico actual, un dispositivo láser de Clase 1 puede
considerarse seguro por su diseño, y seguro en condiciones de uso razonablemente
predecibles.
El paciente puede sentir algunas molestias debidas a la exposición a la luz. Se debe
tener en cuenta que las ventajas del examen del ojo compensan con creces cualquier
molestia.
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Español/Spanish (Spain)
El control de potencia interno impide que un exceso de energía alcance el ojo.
l
Un disparador interno y otros controles asociados impiden la exposición
l
prolongada o antes de tiempo al láser.
Número de pieza: G110230/2_SPA
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