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4 Especificaciones técnicas
Su dispositivo es un producto médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos y
conforme a las instrucciones que se definen en esta Guía del usuario. Lea las advertencias y precauciones
antes de utilizar el dispositivo. Consulte Advertencias y precauciones en la página 11.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de
Optos. Consulte Contacto en la página 73.
4.1 Designación de seguridad (IEC 60601-1)
A fin de brindar una protección razonable frente a interferencias de servicios de comunicación de radio, este
dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple con los requisitos de la norma 47 CFR, Sección 15,
Subsección B de las reglas de la FCC (Estados Unidos) y IEC/EN 60601-1-2 en los entornos de un usuario
estándar y los límites estándar de emisión conforme a CISPR11 (CISPR11 Grupo 1 Clase B), Guía y
declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas en la página 68.
El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales.
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda
provocar un funcionamiento no deseado.
4.1.1 Cabezal de digitalización
TABLA 9: Detalles de designación de seguridad del cabezal de digitalización
Descripción de características
Tipo de protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Piezas aplicadas
Grado de conexión eléctrica entre equipo y
paciente
Grado de movilidad
Modo de funcionamiento
Tipo de dispositivo
Conexión de alimentación
Protección eléctrica
Número de referencia: G110230/2_SPA
Copyright 2021, Optos plc. Todos los derechos reservados.
Cumplimiento
Clase 1
Pieza aplicada tipo B
Tipo B: relativo a la corriente de fuga máxima admitida
que puede proceder de la parte aplicada. Los límites de
este parámetro se definen en la norma IEC/EN 60601.
Almohadilla para la frente, almohadilla para la barbilla y
almohadilla para la cara
El equipo está diseñado como una conexión no eléctrica
al paciente.
Transportable
Continuo
Médico
100 a 240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 4 - Especificaciones técnicas
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Español/Spanish (Spain)
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