9.7
embalaje
Instale el producto desinfectado y seco y envíquelo rápidamente en una bolsa de
esterilización médica (o soporte especial, caja estéril).
Notas:
a)
El paquete utilizado se ajusta a ISO 11607;
b)
Puede soportar alta temperatura de 138 ℃ y tiene suficiente permeabilidad al
vapor;
c)
El entorno de envasado y las herramientas relacionadas deben limpiarse
regularmente para garantizar la limpieza y evitar la introducción de contaminantes;
d)
Evite el contacto con partes de diferentes metales al empaquetar.
9.8
Esterilización
Use solo los siguientes procedimientos de esterilización de vapor (procedimiento
de prevaluum fraccionario *) para la esterilización, y no se recomiendan otros
procedimientos de esterilización:
1.
El esterilizador de vapor cumple con EN13060 o está certificado de acuerdo
con EN 285 para cumplir con EN ISO 17665;
2.
El tiempo de esterilización está a 5 minutos a una temperatura de 134 ℃ y una
presión de 2,0 bar ~ 2,3 barras.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para la esterilización
de vapor efectiva fue proporcionada por un laboratorio de prueba verificado.
Notas:
a)
Solo el producto que se ha limpiado y desinfectado efectivamente se puede
esterilizar;
b)
Antes de usar el esterilizador para la esterilización, lea el manual de
instrucciones proporcionado por el fabricante del equipo y siga las instrucciones.
c)
No utilice la esterilización del aire caliente y la esterilización por radiación, ya
que esto puede causar daños al producto;
d)
Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la
esterilización. No se recomienda esterilizar con otros procedimientos de esterilización,
tales como óxido de etileno, formaldehído y esterilización de plasma de baja
temperatura. El fabricante no asume ninguna responsabilidad por los procedimientos
que no se han recomendado. Si usa los procedimientos de esterilización que no se han
recomendado, adhiera a estándares efectivos relacionados y verifique la idoneidad y la
efectividad.
* Procedimiento pre-vacío fraccional = esterilización de vapor con pre-vacío
repetitivo. El procedimiento utilizado aquí es realizar una esterilización de vapor a
través de tres vacíos previos.
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