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NOTAS DE SEGURIDAD,
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de operar la unidad lea todas las instrucciones. La lámpara de fotocurado LED
PinkWave™ emite ondas de luz de gran intensidad y únicamente debe utilizarse según las
indicaciones de este manual.
Notas sobre seguridad
La lámpara de fotocurado PinkWave™ es un dispositivo médico sujeto a las normas IEC
60601-1 (EN 60601-1) y las directivas sobre CEM IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Edición 4.0,
además de la Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC. La lámpara de fotocurado
cumple con las reglamentaciones correspondientes de la UE.
El fabricante ha enviado esta lámpara de fotocurado en condiciones de seguridad
técnicamente sólidas. Para mantener estas condiciones y garantizar el funcionamiento
sin riesgos, se deben acatar las notas y reglamentaciones de estas instrucciones de uso.
Para evitar daños al equipo y riesgos a los pacientes, usuarios y terceros, se deben observar
las siguientes instrucciones de seguridad.
ADVERTENCIA
• El usuario debe probar el producto antes de usarlo para asegurarse de
que funcione correctamente.
• Antes de usarlo, el usuario deberá probar la potencia óptica de PinkWave™
con un radiómetro.
• Un valor de irradiancia de 800 a 1750 mW/cm
rampa y un valor de 1350 a 3300 mW/cm
• En los modos estándar y rampa, el valor de irradiancia debería medirse a
10s en un ciclo de 20s.
• Como con cualquier dispositivo médico de uso frecuente, el usuario debe contar con
una respaldo que funcione.
• NO mire directamente a la salida de luz. Siempre se debe utilizar el protector de luz
esterilizable en autoclave. Solo deben usarse los anteojos protectores provistos por
Vista Apex o la paleta PinkWave™.
• NO exponer de cerca el tejido blando bucal. Mantenga una distancia segura entre la
lente y el tejido blando.
• Si utiliza la lámpara de fotocurado PinkWave™ en el modo estándar y cerca del tejido
gingival, NO exponga el tejido durante más de 20 segundos.
• En el modo de refuerzo de potencia, NO exponga el tejido blando bucal durante más
de 9 segundos (3 ciclos).
• NO inserte los dedos, instrumentos ni otros objetos en la parte posterior de la pieza de
mano cuando se haya extraído la batería.
92
es aceptable en los modos estándar y
2
es aceptable en el modo refuerzo.
2
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