Information om medicinteknisk utrustning
SE
Läs detta först
Tack för att du valt en produkt från Bellman & Symfon, ett
världsledande företag inom hörselhjälpmedel med huvudkontor i
Göteborg. Detta häfte innehåller viktig information om medicinteknisk
utrustning. Läs häftet noga för att vara säker på att du förstår och får
ut det mesta av din Bellman & Symfon-produkt. Hör av dig till din
audionom om du vill veta mer om funktioner och fördelar.
Om BE9124 Öronsnäckor
Avsedd användning
Syftet med våra audioprodukter är att förstärka volymen och förbättra
talförståelsen under samtal och TV-tittande. De kan även användas för
att förstärka volymen från andra ljudkällor.
Avsedd användargrupp
Avsedd användargrupp är personer i alla åldrar med mild till
grav hörselnedsättning som har behov av ljudförstärkning i olika
situationer.
Avsedd användare
Avsedd användare är en person med mild till grav hörselnedsättning
som behöver ljudförstärkning.
Funktionsbeskrivning
Gruppen audioprodukter består av flera olika förstärkare och
ljudsändare som är speciellt utvecklade för att ge ljudförstärkning
även i krävande situationer. Beroende på vilken funktion den specifika
förstärkaren eller ljudsändaren har kan olika mikrofoner användas för
att fånga upp direkta ljud eller förstärka omgivningens ljud.
Enheten återställer inte normal hörsel och förhindrar inte
eller förbättrar hörselnedsättning eller dövhet till följd av
organiska förhållanden.
Allmänna varningar
Detta avsnitt innehåller viktig information om säkerhets-, hanterings- och
driftsförhållanden. Behåll det här häftet för framtida användning. Om du
bara installerar enheten ska du ge häftet till den ansvarige i hushållet.
Varningar
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsinstruktioner kan leda till
brand, elektrisk stöt eller annan personskada eller skada på enheten
eller annan egendom.
Förvara enheten utom räckhåll för barn under 3 år.
Använd inte eller förvara enheten nära värmekällor som öppna
lågor, värmeelement, ugn eller andra värmeavgivande enheter.
Montera inte isär enheten - risk för elstöt. Manipulering eller
demontering av enheten upphäver garantin.
Enheten är endast avsedd för inomhusbruk. Enheten får inte
utsättas för fukt.
Skydda enheten mot stötar under förvaring och transport.
Skydda elsladdarna mot skador.
Gör inga ändringar på enheten. Använd endast originaltillbehör
från Bellman & Symfon för att undvika elstötar.
Den anslutna lyssningsenheten har en mycket kraftfull förstärkare
och ljudnivån kan orsaka obehag eller i allvarliga fall äventyra
hörseln om produkten används slarvigt. Sänk alltid volymen
innan du sätter på dig hörlurarna!
Information om produktsäkerhet
Om dessa instruktioner inte följs kan det leda till skador på enheten
och upphäva garantin.
Enheten får inte användas på platser där elektronisk utrustning är
förbjuden.
Enheten får endast repareras av ett auktoriserat servicecenter.
Om du stöter på andra problem med din enhet, kontakta
inköpsstället, din lokala Bellman & Symfon-representant eller
tillverkaren. Besök bellman.com för kontaktinfo.
Tappa inte enheten. Om enheten tappas på en hård yta kan detta
skada enheten.
Om en allvarlig händelse inträffar i anknytning till den här enheten,
kontakta tillverkaren och relevant myndighet.
Driftförhållanden
Använd enheten i en torr miljö och inom de temperatur- och
luftfuktighetsgränser som anges i denna broschyr. Om enheten blir
våt eller utsätts för fukt bör den inte längre betraktas som pålitlig och
ska därför bytas ut.
Rengöring
Koppla bort alla sladdar innan du rengör enheten. Använd en mjuk,
luddfri trasa. Låt inte fukt komma in i öppningarna. Använd inte
hushållsrengöringsmedel, aerosolsprej, lösningsmedel, alkohol,
ammoniak eller slipmedel. Denna enhet kräver inte sterilisering.
Service och teknisk support
Om produkten verkar skadad eller inte fungerar korrekt,
följ instruktionerna i användarhandboken och i detta häfte.
Om enheten fortfarande inte fungerar som avsett, kontakta din
audionom för information om service och garanti.
Garanti
Bellman & Symfon ger en garanti på sex (6) månader från
inköpsdatumet mot eventuella fel som beror på defekt material eller
tillverkning. Denna garanti gäller endast för normala användnings-
och serviceförhållanden och inkluderar inte skador som uppstår till
följd av olycka, försummelse, missbruk, obehörig demontering eller
föroreningar, oavsett orsaken. Denna garanti täcker inte oavsiktliga
och följdskador. Garantin täcker heller inte force majeure-händelser
som eld, översvämning, orkaner och tornador. Denna garanti ger dig
specifika lagliga rättigheter och du kan också ha andra rättigheter
som varierar från region till region. Vissa jurisdiktioner tillåter inte
begränsning eller uteslutning av oavsiktliga skador eller följdskador,
eller begränsningar för hur länge en underförstådd garanti varar,
så ovanstående begränsning kanske inte gäller dig. Denna garanti
kompletterar dina lagstadgade rättigheter som konsument. Denna
garanti får bara ändras medelst undertecknande av båda parterna.
ISO-certifiering för den juridiska tillverkaren
Bellman är certifierade i överensstämmelse med SS-EN ISO 9001
och SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 certifieringsnr.: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 certifieringsnr.: CN19/42070
Certifieringsorgan
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN
Storbritannien
Symbolförklaring
Med denna symbol bekräftar Bellman & Symfon att
produkten överensstämmer med förordningen för
medicinsk utrustning EU 2017/745.
Symbolen indikerar tillverkarens serienummer
för identifiering av en specifik medicinsk enhet.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Symbolen indikerar tillverkarens katalognummer
för identifiering av en specifik medicinsk enhet.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Symbolen indikerar tillverkaren av den medicinska
utrustningen enligt EU-direktiven 90/385/EEC,
93/42/EEC och 98/79/EC.
Symbolen indikerar att användaren ska läsa detta häfte.
Denna symbol indikerar att det är viktigt för användaren
att uppmärksamma relevanta varningsmeddelanden
i bruksanvisningarna.
Denna symbol indikerar viktig information för hantering
och produktsäkerhet.
Temperatur under transport och lagring:
–10 ° till 50 ° C, 14 ° - 122 ° F
Temperatur under drift: 0° to 35° C
Luftfuktighet vid transport och förvaring:
<90%, ej kondenserande
Luftfuktighet vid drift: 15% till 90%, ej kondenserande
Atmosfäriskt tryck vid drift, transport och förvaring:
700hpa - 1060hpa
Denna enhet är tillverkad så att den fungerar utan
Driftförhål-
landen
problem eller begränsningar om den används som
avsett, såvida inte annat anges i bruksanvisningen
eller detta häfte.
Med denna CE-symbol bekräftar Bellman & Symfon
att produkten uppfyller EU:s standarder för hälsa,
säkerhet och miljöskydd, samt radioutrustningsdirektivet
2014/53 / EU.
Denna symbol indikerar att produkten inte får behandlas
som hushållsavfall. Lämna din gamla eller oanvända
produkt på därtill avsedd insamlingsplats för återvinning
av elektrisk och elektronisk utrustning eller ta med den till
din audionom för lämplig bortskaffning. Genom att se till
att denna produkt bortskaffas på rätt sätt hjälper du till att
förhindra skador på miljön och människors hälsa.
Tekniska specifikationer
Vikt: 16 g
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/- 10%
Känslighet: 93 dB/mW vid 1 kHz
Färg: Svart
Sladdlängd: 1,25 meter
Anslutning: 3,5 mm stereokontakt
I förpackningen ingår
BE9124 Öronsnäckor
Anpassningar
Öronsnäckorna kan användas med alla Bellman & Symfons
samtalsförstärkare och lyssningssystem.
För detaljerad produktinformation, se
motsvarande bruksanvisning.
Överensstämmelse
Bellman & Symfon försäkrar härmed att denna produkt i Europa
uppfyller de väsentliga kraven i förordningen om medicinsk
utrustning, EU 2017/745 samt nedanstående direktiv och förordningar.
Den fullständiga texten i försäkran om överensstämmelse kan erhållas
från Bellman & Symfon eller lokal Bellman & Symfon-representant.
Besök bellman.com för kontaktinfo.
Förordning om medicinsk utrustning (MDR)
Direktiv om radioutrustning (RED)
EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv
Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Lågspänningsdirektivet (LVD)
Direktiv om begränsning av farliga ämnen (RoHS)
REACH-förordningen
Elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE)
EU:s batteridirektiv
Manufacturer
Bellman & Symfon Group AB
Södra Långebergsgatan 30
436 32 Askim Sweden
Phone: +46 31 68 28 20
E-mail: info@bellman.com
bellman.com
Revision: BE9124_022MAN1.0
Date of issue: 2022-12-20
© 2022 Bellman & Symfon AB.
All rights reserved.