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Instrucciones de uso
Sistema de lámpara de quirófano marLED® X
7
Reprocesado
7.1
Aspectos generales
La responsabilidad en cuanto a la limpieza y desinfección recae sobre el operador/usuario.
•
Observar la legislación nacional, las disposiciones legales, las directivas y las directrices relativas a la
limpieza y la higiene.
•
Cumplir los requisitos nacionales relativos a la desactivación de priones (no aplica en los EE. UU.).
Todas las piezas y accesorios de la lámpara accesibles desde el exterior se deben limpiar, desinfectar y
esterilizar (solo el mango esterilizable) antes de cada uso. Esta regla también se aplica al primer uso
después de la entrega. La limpieza a fondo y la desinfección son requisitos indispensables para una
esterilización eficaz de los materiales esterilizables.
•
Asegurar que
–
Se apliquen procesos validados para la limpieza, desinfección y esterilización
–
Se utilicen los parámetros correctos para el reprocesamiento validado
–
Las tareas de limpieza y desinfección sean ejecutadas únicamente por personal formado
–
Los aparatos utilizados (máquina de limpieza y desinfección, esterilizador) se sometan a una
revisión y mantenimiento periódico y cualificado
–
El personal utilice la ropa de protección prescrita
7.2
Producto de limpieza
Se recomiendan productos de limpieza neutros y enzimáticos; el uso de productos alcalinos débiles es
posible.
Los productos de limpieza deben ser básicamente adecuados para limpiar piezas de plástico o de metal.
Los productos de limpieza no deben contener aldehídos (de lo contrario, los restos de sangre se fijarán).
Quedan expresamente excluidos del uso los productos Surfanios y terralin® liquid.
•
Observar las indicaciones de los fabricantes de los productos de limpieza para su aplicación correcta
(p. ej., concentración, temperatura, tiempo de remojo y enjuague final).
•
Asegurarse de que los productos de limpieza y desinfección tengan un valor de pH de entre 5,5 y 11.
•
Asegurarse de que los productos de limpieza y de desinfección no contengan ninguna de las sustancias
siguientes:
–
Agentes orgánicos y minerales de alta concentración
–
Disolventes orgánicos (p. ej., acetona, éter, alcohol, 2-etoxietanol, bencina)
–
Agentes oxidantes (p. ej., peróxido)
–
Halógenos (cloro, yodo, bromo)
–
Hidrocarburos aromatizados, halogenados
Revision 2
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