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4.10.5 Prueba de reproducibilidad
[ Alcance de la inspección
Esta inspección implica realizar un análisis para confirmar que se obtienen datos con una buena
reproducibilidad.
El resultado se determina basándose en la desviación estándar relativa (coeficiente de variación) del
tiempo de retención y los valores del área de pico para cada pico.
[ Piezas necesarias para la inspección
Nombre de la pieza
Limitador de flujo
*2
Fase móvil
Muestra
Viales de muestra de 1,5 mL
Placa de vial de muestra de
1,5 mL
LabSolutions
*1 El limitador de flujo no se utiliza en configuraciones del sistema que dan como resultado presiones anormales de la
bomba a la tasa de flujo especificada.
*2 Asegúrese de utilizar una unidad de desgasificación para desgasificar cada fase móvil.
A
Conecte el limitador de flujo entre el tubo de salida del inyector y el detector.
B
Aclare los canales de flujo con un disolvente adecuado.
*1
4 m × 0,1 mm de diámetro interior y 2 m × 0,5 mm de diámetro interior
Agua (grado HPLC)
Solución acuosa de cafeína (20 mg/L, incluida en el juego de
5 concentraciones de cafeína N/P 228-67619-41) o una muestra preparada
del siguiente modo:
1 Pese 20 mg de cafeína anhidra y colóquela en un frasco volumétrico
de 100 mL. Disuélvala con agua para preparar 100 mL.
2 Coloque 1 mL de la solución de cafeína en un frasco volumétrico de
10 mL y añada agua para preparar 10 mL.
Se utilizan dos viales de muestra. Se pueden utilizar los viales de muestra de
la izquierda o viales equivalentes.
Para contener viales de muestra de 1,5 mL.
Unidad de procesamiento de datos
4.10 Inspecciones periódicas de sistemas
Observaciones
Serie CL de Nexera
4
157
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