Integra INS400L Manual Del Usuario página 21

bro en el que el usuario o el paciente
está establecido.
Precauciones:
PRECAUCIÓN: radiación láser, no
mire fijamente el rayo de luz. No
apunte el láser hacia espejos o super-
ficies reflectantes.
El uso del láser fuera de las indica-
ciones de uso o los ajustes del láser
pueden provocar una exposición pe-
ligrosa a la radiación.
Integra no hace ninguna afirmación
ni declaración sobre las característi-
cas de desempeño de este producto
si se utiliza en conjunto con los com-
ponentes de otros fabricantes.
No esterilizar el nivel de láser, el nivel
de línea o el conjunto de montaje en
soporte. Estos dispositivos están di-
señados para volver a utilizarse.
Cuidado y mantenimiento de la
batería del nivel de láser
El nivel de láser se suministra con
dos baterías de tipo "N" con fecha de
caducidad. Las baterías tienen una
capacidad mínima de 500 usos con
un intervalo de iluminación de 30 se-
gundos.
Las baterías se pueden reemplazar si
la unidad no se ilumina. Se pueden
utilizar baterías alcalinas estándar
de tipo "N". Elimine las baterías de
acuerdo con el protocolo de su centro.
La exposición al agua, al polvo, al ca-
lor o a la luz solar puede dañar el láser.
No deje caer el dispositivo del nivel de
láser ni lo someta a esfuerzos, ya que
podría dañarse.
Revelación de información
del producto
Integra ha puesto todo el cuidado
razonable en el cuidado de los ma-
teriales y la fabricación de estos
productos. Integra excluye cualquier
garantía, sean explícitas o implícitas,
incluidas, entre otras, toda garantía
implícita de comercialidad o adecua-
ción para un fin determinado. Integra
no se responsabilizará de ninguna
pérdida, daño o gasto directo o in-
directo que surja como resultado
del uso de este producto. Integra no
asume ni autoriza a ninguna persona
a asumir ninguna responsabilidad de
cualquier otro tipo ni adicional en
relación con estos productos. Integra
espera que este producto sea utiliza-
do solo por médicos que hayan reci-
bido la formación adecuada sobre el
uso del dispositivo.
INFORMACIÓN SOBRE
LA RADIACIÓN LÁSER
NO MIRE FIJAMENTE EL RAYO DE LUZ
PRODUCTO DEL LÁSER DE CLASE II
Longitud de onda: 650 nm
Salida máxima: 1 mW
Este dispositivo cumple con el 21 CFR
1040.10 y 1040.11, excepto por las
desviaciones de acuerdo con el Aviso
Láser N°. 50 del 26 de julio de 2001.
Fabricado: AAAA/MM/DD
Fabricado por:
Integra NeuroSciences
1100 Campus Road,
Princeton, NJ 08540 EE. UU.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Potencia de salida: menos de 1 mW
Rango de longitud de ondas: 650 nm
Composición del láser: InGaAIP
Vida útil del láser: 10 000 h
Salida de tensión: 3 VCC
Drenaje actual: 35 mA
Composición de la carcasa: ABS
Sistema de montaje: abrazadera
deslizante
Baterías: dos celdas "N"/1,5 V
(500 ciclos)
Presentación
El nivel de láser se suministra sin es-
terilizar. El nivel de láser se puede
limpiar con limpiadores hospitalarios
estándar de acuerdo con el protocolo
del hospital.
Precaución: la Ley Federal (EE. UU.)
permite que la venta de este produc-
to sea efectuada por un médico o un
profesional médico certificado.
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