Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 198

Monitor avanzado HemoSphere Monitorización no invasiva con el módulo HemoSphere ClearSight
Nota
Los componentes indicados con * en la leyenda de la Figura 11-1 en la página 197 son PIEZAS APLICADAS, tal y
como se definen en IEC 60601-1, que, durante el uso normal, entran necesariamente en contacto con el
paciente para que el sistema no invasivo HemoSphere pueda desarrollar su función.
ADVERTENCIA
Los componentes que no se indican como PIEZAS APLICADAS no deben colocarse en una ubicación donde el
paciente pudiera entrar en contacto con ellos.
La conformidad con la norma IEC 60601‑1 solo se mantiene cuando el módulo HemoSphere ClearSight
(conexión de pieza aplicada) se conecta a una plataforma de monitorización compatible. La conexión de
equipos externos o la configuración del sistema de una forma distinta a la que se describe en estas instrucciones
harán que se incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo según las instrucciones, puede aumentar
el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario.
No modifique, realice mantenimiento ni altere el producto de ninguna forma. Tal alteración, mantenimiento o
modificación pueden afectar a la seguridad del paciente/usuario y/o al funcionamiento del producto.
No esterilice ninguno de los componentes del sistema no invasivo HemoSphere. El sistema no invasivo
HemoSphere se proporciona sin esterilizar.
Consulte las instrucciones de limpieza. No desinfecte el instrumento mediante esterilización en autoclave o por
gas.
Consulte las instrucciones proporcionadas con cada accesorio para conocer las instrucciones específicas sobre
su colocación y uso, y para conocer las ADVERTENCIAS, AVISOS y especificaciones relevantes.
Para evitar descargas en el paciente o el usuario, no utilice componentes/sensores dañados ni componentes/
sensores con contactos eléctricos expuestos.
Los componentes del sistema no invasivo de monitorización HemoSphere no son a prueba de desfibrilación.
Desconecte el sistema antes de llevar a cabo una desfibrilación.
Utilice solo manguitos para el dedo compatibles de Edwards, un sensor de referencia del corazón y otros
accesorios, cables o componentes del sistema no invasivo HemoSphere suministrados y etiquetados por
Edwards. El uso de otros accesorios, cables o componentes sin etiquetar podría afectar a la seguridad del
paciente y a la precisión de la medición.
Retire siempre del paciente los sensores y componentes del sistema no invasivo HemoSphere y desconecte por
completo al paciente del instrumento antes de bañarlo.
AVISO
No se ha evaluado la efectividad del sistema no invasivo HemoSphere en pacientes menores de 18 años.
Sujete siempre el conector, no el cable, al conectar o desconectar los cables. No retuerza ni doble los conectores.
Confirme que todos los sensores y cables estén conectados de forma correcta y completa antes de su uso.
11.2.1 Colocación del controlador de presiones
El controlador de presiones se coloca en la muñeca del paciente y se conecta al módulo
HemoSphere ClearSight, el HRS y los manguitos para el dedo. Consulte la Figura 11-2 en la página 199.
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