Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 277

Monitor avanzado HemoSphere
a este grupo de control histórico se estudiaron de forma prospectiva para determinar si el uso de la función
Acumen HPI para predecir la hipotensión dentro de 15 minutos de un evento real podría reducir la duración
media de la HIO en al menos un 25 % [11].
Criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos potenciales se excluyeron de la participación en el estudio si
durante el proceso de selección e inscripción se determinó que se cumplían los siguientes criterios de inclusión
y exclusión. La Tabla 14-25 en la página 277 y la Tabla 14-26 en la página 278 indican los criterios de inclusión y
exclusión aplicados durante el estudio. Debido a los datos disponibles para los sujetos del grupo del MPOG, hay
ligeras diferencias en los criterios de inclusión y exclusión de los grupos HPI y MPOG. En concreto, los criterios de
inclusión difieren en la determinación por parte del investigador de una cirugía no cardiaca de riesgo moderado
o alto y la identificación de la hospitalización nocturna prevista. Las diferencias específicas relevantes entre los
dos criterios de exclusión indicados son: pacientes para las que se ha confirmado el embarazo/lactancia, o con
derivaciones intracardiacas clínicamente importantes conocidas y valvulopatía aórtica y mitral conocida de
moderada a grave.
Tabla 14-25: Criterios de selección de sujetos prospectivos de HPI
Criterios de inclusión
1. Consentimiento informado por escrito
2. Edad ≥ 18 años
3. Estado físico ASA 3 o 4
4. Cirugía no cardiaca de riesgo moderado a alto
(por ejemplo, ortopédica, columna vertebral, uro‐
logía y cirugía general)
5. Monitorización de la presión planificada con una
línea arterial
6. Anestesia general
7. Duración de la cirugía prevista ≥ 3 horas desde la
inducción
8. Hospitalización nocturna prevista
Criterios de exclusión
1. Participación en otro estudio (intervencional)
2. Contraindicación para la monitorización invasiva
de la presión arterial
3. Paciente que se ha confirmado que está embara‐
zada o en periodo de lactancia
4. Cirugía de emergencia
5. Derivaciones intracardiacas clínicamente impor‐
tantes conocidas
6. Paciente en el que el objetivo de PAM intraopera‐
torio será < 65 mm Hg
7. Estenosis aórtica con área de la válvula ≤ 1,5 cm
8. Regurgitación aórtica conocida de moderada a
grave
9. Regurgitación mitral conocida de moderada a
grave
10. Estenosis mitral conocida de moderada a grave
11. Paciente o tipo de procedimiento quirúrgico co‐
nocido como una limitación de VVS (p. ej., volu‐
men corriente <8 ml/kg de peso ideal teórico,
ventilación espontánea, arritmia cardiaca persis‐
tente, fibrilación auricular conocida, cirugía de tó‐
rax abierto, relación de frecuencia cardiaca/
frecuencia respiratoria (FC/FR) < 3,6)
12. Fibrilación auricular persistente actual
13. Insuficiencia cardiaca congestiva grave conocida
14. Craniotomía
15. Cirugía de quemaduras
16. Pacientes con bomba de balón intraórtico (IABP)
or dispositivos de asistencia ventricular
17. Transferencia de paciente desde la UCI que re‐
quiere varios agentes vasoactivos y diagnóstico
conocido de septicemia activa en curso
277
Funciones avanzadas
2