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Benutzerhandbuch zum XRpad2 HWC-M Detektor
Die UDI-Daten für die digitalen XRpad2 Röntgendetektoren sind im Folgenden aufgeführt:
Tabelle 6
XRpad2 HWC-M Röntgendetektoren – Vereinigte Staaten
Röntgen-
Teile-
detektor
nummer
XRpad2 3025
95510991
XRpad2 4336
95510981
XRpad2 4343
95510607
Hinweis
Die NUR für den europäischen Markt hergestellten XRpad2 HWC-M
Röntgendetektoren haben KEINE UDI-Daten im Datenmatrixcode. Hier
enthält der Datenmatrixcode Daten zur Größe des Röntgendetektors, die
letzten drei Stellen der Referenznummer sowie die Seriennummer und die
Teilenummer.
11.2
EU-UDI
Regeln, Vorschriften und Richtlinien zu UDI-Daten werden zurzeit noch von den EU-Behörden
erarbeitet. Dieser Abschnitt wird später fertig gestellt.
Tabelle 7
XRpad2 HWC-M Röntgendetektoren – Europa
Röntgendetektor
XRpad2 3025 HWC-M
XRpad2 4336 HWC-M
XRpad2 4343 HWC-M
Hinweis
Santa Clara
00810751030030
00810751030047
00810751030009
Teile-
nummer
95510991
95510981
95510607
Die Datenmatrix auf Detektoren für den europäischen Markt ist nicht für
regulatorische Zwecke, sondern nur zur internen Verwendung
bestimmt.
www.vareximaging.com
FDA UDI – DI
UDI (Unique Device Identification, eindeutige
Gerätekennung)
Noch nicht vorhanden
Noch nicht vorhanden
Noch nicht vorhanden
Unique Device Identifier – UDI
Salt Lake City
00810751030078
00810751030085
00810751030092
35
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