Sommaire
1.0
Champ d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.0
Fins prévues. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.0
Contre-indication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4.0
Restrictions d'usage / utilisateurs prévus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
5.0
Destinataires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
6.0
Abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7.0
Références . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
8.0
Normes et réglementations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
9.0
Définition des symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
10.0
Vue d'ensemble du détecteur de rayons X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
11.0
Identificateur unique de dispositif – UDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
11.1
UDI – FDA des États-Unis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
11.2
UDI – Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
12.0
Spécifications relatives à l'environnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
12.1
Spécifications du détecteur de rayons X. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
12.2
DQE, FTM et paramètres de gain . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
12.3
Dimensions du détecteur de rayons X . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
13.0
Accessoires et pièces de rechange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
13.1
Batterie rechargeable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
13.2
Charge de la batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
13.3
Installation de la batterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
13.4
Retrait de la batterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
13.5
Transport et stockage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
13.6
Entretien de la batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
13.7
Nettoyage de la batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
14.0
Mise au rebut de la batterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
15.0
Unité d'alimentation et de l'interface XRpad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
15.1
Nettoyage de l'unité d'alimentation et de l'interface XRpad . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
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