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Definiciones de advertencias,
precauciones y símbolos
¡Lea esto
primero!
Advertencias
900806-005, 02
2010-09
Antes de usar el Sistema Inyector EmpowerMR, sírvase leer esta sección
en su totalidad y asegurarse de entenderla por completo De no hacerlo,
los pacientes y usuarios podrían sufrir lesiones graves, o el sistema inyector
EmpowerMR u otros equipos podrían resultar dañados Si tiene cualquier
pregunta tras leer esta sección, le rogamos que se ponga en contacto con los
Servicios técnicos de ACIST Medical Systems, Inc
Las siguientes advertencias se refieren a peligros que pueden causar lesiones
graves o la muerte Lea esta sección con mucha atención
El único propósito del sistema inyector EmpowerMR es inyectar medio
•
de contraste para resonancias magnéticas y solución salina de lavado
en el sistema vascular humano junto con procedimientos de resonancia
magnética (RM) No se ha diseñado para ningún otro uso NO use este
equipo para ninguna otra aplicación, excepto la indicada
El cabezal inyector está preparado para condiciones de RM y es la única
•
parte del sistema inyector EmpowerMR que se debe introducir en una sala
de escáner de resonancia magnética El control remoto y el controlador
hidráulico no son seguros para RM y jamás se deben introducir en una
sala de escáner de resonancia magnética El incumplimiento de lo anterior
podría ser causa de lesiones graves o mortales
Las pruebas no clínicas han demostrado que el cabezal inyector
•
EmpowerMR es apropiado para ambientes de RM con escáneres de
resonancia magnética con una fuerza de campo magnetoestático de hasta
7,0 teslas y un campo con gradiente espacial de hasta 8,0 tesla/m El
coeficiente de absorción específica (SAR) no es aplicable, ya que el cabezal
inyector EmpowerMR se despliega dentro del tubo del escáner y no hay
ninguna conexión conductora entre el paciente y el inyector
Al operar el sistema inyector EmpowerMR, usted debe poner únicamente
•
medio de contraste en la jeringa de contraste y solución salina en la
jeringa con solución salina De no hacerlo, podrían obtenerse resultados de
diagnóstico incorrectos y el paciente podría sufrir posibles lesiones
Los médicos que prescriban la resonancia magnética deben leer y
•
seguir todas las indicaciones de los fabricantes del medio de contraste
cuando éste se use con EmpowerMR No cumplir con la información
sobre posología, la dosificación, las advertencias, las precauciones, las
indicaciones y las contraindicaciones de los fabricantes del medio de
contraste podría ser causa de toxicidad renal u otras reacciones adversas
que conduzcan a lesiones graves o permanentes
SPA - Guía del usuario del sistema inyector EmpowerMR
Definiciones de advertencias, precauciones y símbolos
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