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13. LISTA DE COMPROBACIÓN DE INSEC-
CIÓN DE MANTENIMIENTO Y SEGURI-
DAD
EN CADA USO
. Asegúrese de que la silla de ruedas ruede fácil y recta.
. Compruebe si hay vibraciones, ruidos o cualquier desviación del
funcionamiento normal.
. Asegúrese de que los bloqueos de las ruedas funcionen correc-
tamente.
. Asegúrese de que el desbloqueo rápido de la rueda esté engan-
chado y bloqueado correctamente.
. Asegúrese de que el vástago delantero esté perpendicular al
piso.
. Inspeccione visualmente los neumáticos (delanteros y traseros)
para detectar residuos, baja presión, puntos planos o desgaste.
Asegúrese de que los tubos antivuelco estén bloqueados en su
lugar (si está equipado).
. Inspeccione visualmente la tela para ver si hay metal sobresa-
liente, rasgones o desgarros.
. Asegúrese de que las empuñaduras no estén flojas (si está
equipado).
. Revise los aros de manos en busca de bordes ásperos y asegú-
rese de que estén libres de grasa u otros contaminantes.
. Compruebe si hay interferencia de componentes.
. Compruebe si hay ruidos irregulares y traqueteos.
SEMANAL
. Compruebe la presión de los neumáticos con un medidor de
neumáticos.
. Compruebe la tensión de la tapicería del asiento - Debe estar
recta cuando la silla de ruedas esté abierta y puesta en posi-
ción.
MENSUAL
. Compruebe la alineación de las ruedas.
. Comprobar el funcionamiento libre de los cojinetes de horquilla.
. Inspeccione los pernos y tornillos y apriételos al par correcto si
es necesario.
ANUAL
Haga que un técnico calificado realice una inspección completa.
La presión de los neumáticos podría ser ajustada por el pro-
pietario o por un asistente con las herramientas adecuadas.
Si alguna pieza parece no funcionar correctamente después
de la inspección, la silla de ruedas debe ser enviada inmedia-
tamente para reparación a un técnico cualificado.
Eliminación y reciclaje de la silla de ruedas En caso de
eliminación, devuelva el dispositivo a su distribuidor o centro
de rehabilitación. Todos los componentes del producto deben
eliminarse y reciclarse de acuerdo con las leyes y normas
ambientales nacionales.
14. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PROPIETARIO DEL PRODUCTO
Motion Composites
160 Armand-Majeau, Sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada, J0K 3H0
Telefone: 1 866 650-6555
Fax: 888 966 6555
info@motioncomposites.com
www.motioncomposites.com
REPRESENTANTE AUTORIZADO
Advena Ltd.
Tower Business Centre, 2nd Flr.
Tower Street, Swatar, BKR 4013, Malta
Por la presente declaramos que los dispositivos mencionados
a continuación se han clasificado de acuerdo con las normas de
clasificación y se ajustan a los Principios Esenciales de Seguridad y
Rendimiento, según se establece en el Reglamento de Productos de
Salud (Dispositivos Médicos). Reglamento (UE) 2017/745.
DISPOSITIVO(S) MÉDICO(S):
APEX Silla de ruedas manual
LUGAR DE FABRICACIÓN:
MOTION COMPOSITES INC:
Motion Composites
160 Armand Majeau, Sud, St-Roch-de-l'Achigan
Quebec, Canada, J0K 3H0
CLASIFICACIÓN DE RIESGO:
Dispositivo médico de Clase I: Reglamento (UE) 2017/745
NORMAS APLICADAS:
–
NF EN ISO 7176-1:
Sillas de ruedas, parte 1: Determinación de capacidad estática.
–
NF EN ISO 7176-5:
Sillas de ruedas, parte 5: Determinación de dimensiones, masa
y espacio de maniobra.
–
NF EN ISO 7176-8:
Sillas de ruedas, parte 8: Requisitos y métodos de ensayo para
fuerzas estáticas, de impacto y de fatiga.
–
NF EN ISO 7176-11:
Sillas de ruedas, parte 11: Maniquíes de prueba.
–
NF EN ISO 7176-15:
Sillas de ruedas, parte 15: Requisitos para la divulgación de
información, documentación y etiquetado.
–
ISO/DIS 7176-19:2019: Las sillas de ruedas certificadas obtuvie-
ron su informe de cumplimiento de esta norma entre los años
2019 y 2021.*
–
RESNA WC-4:2017, Section 19.
Esta declaración de conformidad es válida a partir del 21.05.2020.
*
Las certificaciones según norma ISO 7176-19:2019 se obtuvieron
conforme a la versión DIS (Proyecto de Norma Internacional).
Toda referencia en este manual a la norma ISO 7176-19:2019
debe considerarse como norma ISO/DIS 7176-19:2019.
T 1 866 650-6555 F 1 888 966-6555 Email info@motioncomposites.com
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