ResMed Astral Serie Guia Del Usuario página 117

AVISO
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Se detectar alterações inexplicáveis no desempenho do dispositivo, se este fizer sons
invulgares ou desagradáveis, se o dispositivo ou a fonte de alimentação caírem ou forem
mal manuseados, interrompa a sua utilização e contacte o seu prestador de cuidados de
saúde.
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No caso de pacientes dependentes do ventilador, tenha sempre equipamento de
ventilação alternativo disponível, tal como um ventilador de apoio, um reanimador manual
ou um dispositivo similar. O não cumprimento desta advertência pode originar lesões ou a
morte do paciente.
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O Astral dispositivo é um dispositivo médico com restrições que se destina a ser utilizado
por pessoal qualificado, com a devida formação, sob orientação de um médico. É
necessária supervisão clínica em ambientes de cuidados críticos/unidades de cuidados
intensivos.
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Os pacientes dependentes do ventilador devem ser continuamente monitorizados por
pessoal qualificado ou por prestadores de cuidados de saúde com a devida formação. Este
pessoal e os prestadores de cuidados de saúde têm de ser capazes de tomar as medidas
correctivas necessárias em caso de alarme ou avaria do ventilador.
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A bateria interna não se destina a servir como fonte de alimentação primária. Só deve ser
utilizada quando outras fontes não estiverem disponíveis ou por alguns instantes quando
necessário; por exemplo, na mudança de fontes de alimentação.
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O Astral dispositivo não se destina a ser operado por pessoas (incluindo crianças) com
capacidades físicas, sensoriais ou motoras reduzidas sem adequada supervisão por uma
pessoa responsável pela segurança do paciente.
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O Astral dispositivo não se destina a ser operado por pacientes a não ser que tenham
recebido instruções adequadas relativas ao seu funcionamento por parte da pessoa
responsável pela sua segurança.
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O dispositivo Astral não pode ser utilizado na vizinhança de um aparelho de IRM ou
diatérmico.
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A eficácia da ventilação e dos alarmes deve ser verificada, incluindo após qualquer
alteração nas definições da ventilação ou dos alarmes, qualquer alteração na configuração
do circuito ou após uma alteração para terapia concomitante (por exemplo, nebulização,
fluxo de oxigénio).
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O dispositivo Astral e a fonte de alimentação CA podem ficar quentes durante o
funcionamento. Para impedir possíveis lesões cutâneas, não deixe o dispositivo Astral
nem a fonte de alimentação CA em contacto directo com o paciente durante períodos de
tempo prolongados.
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O dispositivo pode proporcionar terapias tipicamente associadas com pacientes
dependentes de ventilador e não dependentes. O modo de ventilação, o tipo de circuito e
as estratégias de alarme devem ser escolhidos após uma avaliação clínica das
necessidades de cada paciente.
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O dispositivo não deve ser utilizado a uma altitude acima de 3000 m ou fora do intervalo
de temperatura de 0 ºC a 40 °C. A utilização do dispositivo fora destas condições pode
afectar o desempenho do dispositivo, o que pode resultar em lesão ou morte do paciente.
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O dispositivo não deve ser utilizado em cima, por baixo ou na proximidade de outro
equipamento. Se for necessário utilizar o dispositivo em cima, por baixo ou na
proximidade de outro equipamento, deve verificar-se o correto funcionamento do mesmo
com o tipo de configuração a ser usada.
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A utilização de acessórios que não aqueles especificados para o dispositivo não é
recomendada. Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da
imunidade do dispositivo.
Introdução
Português 3