Potencial impacto das perturbações
electromagnéticas
Utilização num avião
Utilização em automóveis
Conexões de dados
Componentes do circuito do paciente
recomendados e acessórios
compatíveis
A segurança do paciente poderá ficar comprometida pela perda ou
deterioração das seguintes funções clínicas devido a perturbações
eletromagnéticas:
Exatidão do controlo da ventilação
•
Exatidão da monitorização da pressão das vias aéreas, volume expirado e
•
FiO
2
Alarmes de terapia
•
É possível detetar esta deterioração no seguinte comportamento do
dispositivo:
Administração de ventilação errática
•
Flutuações rápidas nos parâmetros monitorizados
•
Falsa activação da terapia ou dos alarmes técnicos (por exemplo, Avaria
•
do Sistema ou alarmes de perda de comunicação da bateria)
Os dispositivos médicos electrónicos portáteis (M-PED) que cumpram os
requisitos da norma RTCA/DO-160 da Agência Federal de Aviação
(Federal Aviation Administration — FAA) podem ser utilizados em todas
as fases do voo sem necessidade de testes subsequentes ou aprovação
por parte do operador da companhia aérea.
A ResMed confirma que o Astral cumpre com os requisitos da Agência
Federal de Aviação dos EUA (Federal Aviation Administration — FAA)
(RTCA/DO-160, secção 21, categoria M) em relação a todas as fases da
viagem aérea.
Classificação da IATA para a bateria interna: UN 3481 — baterias de
iões lítio contidas no equipamento.
O produto está em conformidade com a norma ISO "16750-2 Veículos
rodoviários — Condições ambientais e testes para equipamento
eléctrico e electrónico — Parte 2: Cargas eléctricas", Testes 4.2,
4.3.1.2, 4.3.2, 4.4, 4.6.1 e 4.6.2. A classificação do estado funcional
deve ser Classe A.
O produto está em conformidade com a norma ISO 7637-2 "Veículos
rodoviários — perturbações eléctricas por condução e acoplamento —
Parte 2 Condução eléctrica transitória apenas ao longo de linhas de
fornecimento de energia", Secção 4.4 Teste de imunidade transitória. A
classificação do estado funcional deve ser Classe A para testar nível III
e Classe C para testar nível IV.
O dispositivo Astral tem três portas de conexão (conector USB, conector
mini USB e porta Ethernet). Só os conectores USB e mini USB se
destinam a utilização pelo cliente.
O conector USB é compatível com a pen drive USB ResMed.
Consulte www.resmed.com/astral/circuits.
Especificações técnicas
Português
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