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Tab. 1-6:
Control
Parámetro
MINOTROL 16
M243 alto
LEU
M243 normal
M243 bajo
M243 alto
ERI
M243 normal
M243 bajo
M243 alto
HB
M243 normal
M243 bajo
M243 alto
HCT
M243 normal
M243 bajo
M243 alto
PLA
M243 normal
M243 bajo
Evaluación del rendimiento de la precisión de los dispositivos de química clínica; indicaciones
aprobadas, documento NCCLS EP-5 (ISBN 1-56238-145-8) 1999.
*Fuente 510K entrega n.º K030799
3.2. Precisión prevista*
Tab. 1-7:
Parámetros
LEU
ERI
HB
HCT
PLA
*Fuente 510K entrega n.º K030799
CV %
CV % de la media
intraensayo
de análisis
1,19
1,01
1,39
1,11
3,06
1,68
0,9
0,62
1,02
0,88
1,46
1,07
1,72
1,28
0,85
1,17
1,49
3,5
1,06
1,62
1,51
1,38
1,6
1,6
2,89
1,37
9,17
7,23
5,14
6,87
% CV
< 2,5 %
< 2,0 %
< 1,5 %
< 2,0 %
< 5,0 %
ABX Micros
60
Especificaciones
Resumen de los datos de rendimiento
CV % de la
Imprecisión
media diaria
total (CV %)
0,96
1,46
1,46
1,93
1,93
3,13
0,78
1,1
0,8
1,24
1,15
1,72
2,23
2,7
3,17
3,33
4,65
5,37
1,96
2,39
2
2,47
1,96
2,53
1,91
2,96
5,87
10,13
6,70
9,04
Valores nominales
3
10,0 x 10
/µl
6
5 x 10
/µl
15 g/dl
45 %
3
300 x 10
/µl
- Manual de usuario - RAB042GES - 9
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