Publicidad
ABX Micros
3.3. Precisión (capacidad de repetición)
Este resumen se basa en 20 muestreos consecutivos de una muestra de sangre total fresca, sin
ningún tipo de alarma.
Tab. 1-8:
Tabla de precisión: N = 20
Parámetros
LEU
ERI
HB
HCT
PLA
3.4. Linealidad*
◆Intervalo de linealidad: El fabricante ha comprobado la zona de linealidad del instrumento
usando kits de linealidad y sangre humana.
◆Límites de linealidad: Valores máximo y mínimo dentro de los cuales el instrumento no
genera ninguna alarma de dilución.
◆Intervalo visible: Valores del intervalo indicados por el instrumento. Estos valores (por
encima de los límites de linealidad) se facilitan a modo indicativo. Se presentan relacionados
con una alarma "D". Este intervalo visible se encuentra fuera del intervalo del fabricante.
◆Kits de linealidad: La linealidad se ha comprobado mediante kits de prueba de linealidad de
"intervalo inferior" e "intervalo completo" disponibles. Los kits de prueba se han analizado y los
datos se han calculado de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
◆Sangre humana: También se ha calculado la linealidad en sangre humana, utilizando como
mínimo una dilución a 5 puntos. Los resultados de este estudio han sido los siguientes:
Tab. 1-9:
Parámetros
3
LEU (10
/mm
6
ERI (10
/mm
3
PLT (10
/mm
3
PLT (10
/mm
HB (g/dl)
HTC (%)
*Fuente 510K entrega n.º K030799
A: para HB > 2 g/dl y ERI > 0,5 x 10
B: para HB < 2 g/dl y ERI > 0,5 x 10
10 - RAB042GES - Manual de usuario -
60
% CV
< 2,5 %
< 2,0 %
< 1,5 %
< 2,0 %
< 5,0 %
Intervalo de
Límites de
linealidad
análisis
3
)
0,5 - 122
0 - 100
3
)
0,2 - 8,7
0 - 8
3
) (A)
10 - 2327
0 - 2200
3
) (B)
25 - 4990
0 - 4000
2,0 - 27
0 - 26
1,8 - 82,3
0 - 80
6
/mm
6
/mm
ABX Micros
Nivel de prueba
3
10,0 x 10
/µl
6
5 x 10
/µl
15 g/dl
45 %
3
300 x 10
/µl
Intervalo
Límite de error
visible
(el valor que sea mayor)
100 - 150
± 0,3
8 - 18
± 0,07
2200 - 6000
± 10
4000 - 6000
± 10
26 - 30
± 0,3
80 - 90
± 2,0
3
3
60
± 5 %
± 3 %
± 10 %
± 10 %
± 3 %
± 3 %
Publicidad
