Resumen de contenidos para Laktate Lak-EN310
- Página 1 Manual de Instrucciones del Analizador de Glucosa y Lactato Blood Glucose and Lactate meter user manual...
- Página 2 2 | Manual de Instrucciones del Analizador de Glucosa y Lactato...
- Página 3 Pag. 19 Pag. 51 Realizar pruebas de control de calidad............Perform quality control testing..............Pag. 20 Pag. 52 5. Ver registros....................5. View Records....................Pag. 22 Pag. 54 Ver resultados anteriores................Pag. 22 View previous results................. Pag. 54 www.laktate.com | 3...
- Página 4 6. Comunicación inalámbrica................Pag. 24 6. Wireless Communication................Pag. 56 7. Otros ajustes....................Pag. 25 7. Other settings..................... Pag. 57 8. Cuidado y mantenimiento................Pag. 30 8. Care and maintenance................Pag. 62 Almacenamiento del analizador..............Pag. 30 Meter storage..................... Pag. 62 Limpieza del analizador...................
- Página 5 • Este producto solo se utiliza para monitorizar el efecto del control de la glucosa y el lactato en sangre en pacientes diabéticos. No puede utilizarse para diagnosticar y examinar la diabetes, ni tampoco como base para ajustar los métodos de tratamiento. www.laktate.com | 5...
- Página 6 • No permita que entren residuos en las ranuras del analizador. • No utilice el medidor en lugares con gotas de aerosol, gases volátiles ácidos o junto a fuentes de radiación intensa. • Requisitos ambientales para la realización de pruebas de glucemia o de lactato en sangre: consulte los manuales de usuario de las tiras reactivas.
- Página 7 Qué incluye el kit - Analizador de Glucosa y Lactato - Dos pilas AAA www.laktate.com | 7...
- Página 8 - Bolsa de transporte - Tarjeta de garantía - Manual de usuario - Certificado de Conformidad - Lista de materiales - Guía de inicio rápido Notas •Si faltan elementos en el kit o están deteriorados, póngase en contacto con el distribuidor autorizado de Eaglenos. Se adquieren por separado: Los siguientes elementos son necesarios para las pruebas, pero no están incluidos en el kit y deben adquirirse por separado: - Tiras Reactivas Glucosa...
- Página 9 • No añada gotas de otros organismos o productos químicos control toca la parte inferior de la tira reactiva, se absorbe automática- (como orina) que no sean sangre a las tiras reactivas. mente y el proceso de absorción es claramene visible www.laktate.com | 9...
- Página 10 Altavoz Tapa de las pilas Ranura para el chip de codificación: Arriba/Abajo Introduzca el chip de Pulse para acceder al codificación aquí contenido de lamemoria, ajustar la configuración, ver los resultados de las pruebas y los valores medios Puerto de transmisión de datos: Encendido/Configuración Conecte el cable de datos y cargue los resul- - Encender/apagar el analizador...
- Página 11 18. Alarma de nivel bajo de glucosa en sangre 19. El valor que se muestra actualmente es el resultado de la prueba de glucosa en sangre 20. El valor que se muestra actualmente es el resultado de la prueba de lactato en sangre www.laktate.com | 11...
- Página 12 3. Instalación y configuración Instalación de las pilas Este producto utiliza dos pilas alcalinas AAA. Advertencias • El uso de un tipo de pila incorrecto o la sustitución de una sola pila puede hacer que el analizador proporcione menos mediciones de lo normal.
- Página 13 Compare el código de calibración mostrado con el que aparece en el bote de tiras. Si son iguales, la calibración se ha realizado correctamente. Retire el chip de codificación del analizador. www.laktate.com | 13...
- Página 14 Precaución • Los resultados analíticos pueden ser incorrectos si el chip de codificación y las tiras reactivas utilizadas son de paquetes diferentes. • El analizador registra automáticamente el último código de calibración. Si no se inserta ningún chip de codificación antes de iniciar la prueba, se utiliza por defecto el código de calibración actualmente guardado.
- Página 15 “pitido”. Línea divisoria de una tira reactiva www.laktate.com | 15...
- Página 16 Imagen Pasos Imagen Pasos Paso 3: En este momento, el analiza- Paso 4: Pínchese el dedo con un dor se enciende y aparece un icono portalancetas o una lanceta de segu- de una gota de sangre parpadeando ridad. Apriete suavemente y obtenga en la pantalla, indicando que el una pequeña gota de sangre.
- Página 17 Si los resultados de la prueba no coinciden con los valores de concentración estimados por usted mismo, se recomienda realizar una prueba de control de calidad (para más detalles, consulte la sección de pruebas de control de calidad) y repetir la prueba utilizando una nueva tira reactiva. www.laktate.com | 17...
- Página 18 Precaución • Si el usuario establece una alarma de glucosa en sangre alta/baja o de lactato en sangre alta, habrá un mensaje de aviso cuando se supere el valor umbral. Rango de referencia Normalmente, el rango de referencia de los valores de glucosa en sangre en ayunas es de 3,9 a 6,1mmol/L. El rango de referencia del lactato en sangre en una situación de reposo es de 0,5 a 1,7mmol/L.
- Página 19 • En caso de derrame de la solución de control, límpiela rápidamente y aclárela. Para la eliminación de residuos, siga la política de elimi- nación de residuos de su centro. • Póngase en contacto con el distribuidor autorizado de Eaglenos para obtener información sobre cómo obtener soluciones de control. www.laktate.com | 19...
- Página 20 Realizar pruebas de control de calidad Imagen Pasos Imagen Pasos Paso 2: Pulse la tecla de flecha hacia Paso 1: Pulse el botón de encen- abajo en el lateral para entrar en el dido para entrar en la interfaz de modo QC.
- Página 21 Vuelva a realizar el control de calidad con una nueva tira reactiva inmediatamente. • Si el resultado está constantemente fuera del rango objetivo, detenga la prueba inmediatamente y póngase en contacto con el distribui- dor autorizado de Eaglenos. www.laktate.com | 21...
- Página 22 5. Ver registros Ver resultados anteriores El medidor almacena los últimos 800 resultados de glucosa/lactato en sangre, incluyendo la hora de la prueba, la fecha y el estado de ayuno/post-comida (en el caso de la glucosa). Los resultados de las pruebas se guardan en orden desde el más reciente hasta el más antiguo, por lo que la hora y la fecha del medidor deben estar configuradas correctamente.
- Página 23 • No cambie el plan de tratamiento basándose únicamente en los resultados de la prueba de glucosa/lactato en sangre. La decisión de cambiar el plan de tratamiento debe ser tomada por un profesional sanitario, teniendo en cuenta los resultados de las pruebas de laborato- rio y la evolución clínica. www.laktate.com | 23...
- Página 24 6. Comunicación inalámbrica El analizador puede conectarse a su dispositivo móvil a través de Bluetooth. Si tiene una aplicación instalada en su dispositivo móvil que acepte el medidor Eaglenos, puede sincronizar los resultados del analizador con su dispositivo móvil a través de la comunicación inalámbri- Encienda el Bluetooth.
- Página 25 Mantenga pulsado el botón de encendido/confi- guración de nuevo para entrar en la configuración del medidor. Pulse las teclas de flecha arriba y abajo para ajustar a ON u OFF. Tono de aviso El valor preestablecido es ON. www.laktate.com | 25...
- Página 26 Función Interfaz Ajustes Pulse la tecla de configuración repetidamente hasta que entre en la configuración de la hora y la fecha. Pulse las teclas de flecha arriba y abajo para el Hora y fecha ajuste numérico. A continuación, pulse el botón de encendido para confirmar los ajustes.
- Página 27 Recordatorio de alarma de flecha arriba y abajo y el botón de encendido. Cuando se cumpla el tiempo establecido, se enviará un recordatorio. Puede establecer hasta 4 recordatorios por día. La función de despertador está preconfigurada en OFF. www.laktate.com | 27...
- Página 28 Función Interfaz Ajustes Alarma de glucosa en sangre alta/baja Pulse la tecla de configuración repetidamente hasta que entre en la configuración de la alarma alta/baja. Pulse las teclas de flecha arriba y abajo para activar o desactivar la función de alarma. Después de confirmar como ON, puede ajustar el valor de alarma de glucosa en sangre alto y bajo y el valor de alarma de lactato en sangre alto.
- Página 29 • Profesionales de la salud: El nivel de determinación de la hipoglucemia puede variar de una persona a otra. Cuando se utiliza este analizador en un centro sanitario profesional, la alarma de umbral se puede desactivar (poner en OFF). www.laktate.com | 29...
- Página 30 8. Cuidado y mantenimiento Cada vez que se inserta una tira reactiva, el analizador realiza automáticamente un análisis del sistema y le informa si hay algún problema. Almacenamiento del analizador • Para información sobre el almacenamiento de las tiras reactivas de glucosa en sangre/ tiras reactivas de lactato en sangre, consulte los manuales de usuario de las tiras reactivas.
- Página 31 • Vuelva a realizar la prueba con una nueva tira reactiva. Insuficiente sangre o solución de control absorbida • Vuelva a realizar la prueba con una nueva tira por la tira reactiva. www.laktate.com | 31...
- Página 32 Código de error Consulta Solución No se ha introducido el chip de codificación o el • Introduzca el chip de codificación correcto código introducido es erróneo • Confirme que la temperatura ambiente está den- tro del entorno de funcionamiento de referencia. Se ha producido un error electrónico •...
- Página 33 • Por favor, tome una nueva tira reactiva para Incidencia con el analizador o las tiras reactivas realizar la prueba. Si no puede resolver los problemas mencionados por sí mismo, póngase en contacto con el distribuidor autorizado de Eaglenos. www.laktate.com | 33...
- Página 34 10. Referencia Especificaciones del producto Unidad de medición mmol/L Glucosa en sangre: 0.6 a 33.3mmol/L Rango de medición Lactato en sangre: 0.5 a 28.0mmol/L Tipo de muestra Sangre total capilar fresca de la yema del dedo y sangre total venosa Tamaño de la muestra 0.8μL Glucosa en sangre: 10% a 65%...
- Página 35 Fecha de fabricación Consulte las instrucciones de uso Fecha de caducidad Marcado CE Frágil, manipular con cuidado Número de lote Este lado hacia arriba Precaución Manténgase seco Representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Número de serie Europea Fabricante Importador www.laktate.com | 35...
- Página 36 Postventa y garantía Si tiene un problema con el analizador, no lo repare ni lo ajuste usted mismo. Eaglenos le proporciona una tarjeta de garantía para el producto que compra. Por favor, rellénela completamente y envíela por correo a Eaglenos para el servicio de garantía. Por favor, guarde la copia del cliente de forma segura. Nuestro período de garantía es de 5 años.
- Página 37 • Do not use the meter in places with aerosol droplets, acidic volatile gases, or next to strong radiation sources. • Environmental requirements when performing blood glucose or blood lactate tests: see user’s manuals of the test strips. www.laktate.com | 37...
- Página 38 • Do not use accessories that are not provided or recommended by the manufacturer. • If the meter is damaged by falling from a high place or by water immersion, or it continues to have malfunction alarms, please do not use it.
- Página 39 It then measures the reaction current, ambient temperature, sample impedance, and other parameters to calculate the blood glucose or blood lactate value of the blood sample. Product kit - Blood Glucose And Lactate Meter - Two AAA Batteries - Carrying Bag - Warranty Card www.laktate.com | 39...
- Página 40 - User’s Manual - Certificate of Conformity - Packing List - Quick Start Guide Notes • If items in the kit are missing or mutilated, please contact Eaglenos’s authorized dealer. To be purchased separately: The following items are required for testing but are not included in the kit and need to be purchased separately: - Blood Glucose Test Strips - Blood Lactate Test Strips - Glucose Control Solutions...
- Página 41 Target area When blood or control solution touches the bottom side of the test srip, it will be automatically siphoned in, and the process of siphoning is really visible www.laktate.com | 41...
- Página 42 Speaker Battery cover Code chip slot Up/down Insert the code chip Press to access the storage from here content, adjust settings, view test results and average value Data port Power/setup Plug in the data cable and - Turn on/off the meter (press upload test results to a and hold) computer (there must be a...
- Página 43 16. Hourglass flashing into the testing state 17. High blood glucose/lactate alarm 18. Low blood glucose alarm 19. The value currently displayed is the blood glucose test result 20. The value currently displayed is the blood lactate test result www.laktate.com | 43...
- Página 44 3. Installation and Setup Installing the battery This product uses two AAA alkaline batteries. Warnings • Using an incorrect type of battery or replacing only one battery may result in the meter providing fewer measurements than normal. • Some batteries may cause leakage, which may damage the meter or cause the battery to drain faster than normal. Please replace the leaking battery immediately.
- Página 45 The meter will automatically turn on and display the calibration code. Compare the calibration code displayed with the one on the package. If they are the same, then the calibration is successful. Remove the code chip. www.laktate.com | 45...
- Página 46 Caution • The results may be incorrect if the code chip and test strips used are from different packages. • The meter automatically records the last calibration code. If no code chip is inserted before the test starts, the calibration code current- ly saved is used by default.
- Página 47 β-ketone test strip from the test strip logo side up into the test strip slot container and immediately close the and push it all the way in until you Dividing line of a container cap. hear a “beep” sound. test strip www.laktate.com | 47...
- Página 48 Illustration Step Illustration Step Step 3: At this point, the meter is Step 4: Prick your finger with a blood turned on, and a flashing blood drop lancet pen or lancing device. Gently icon appears on the screen, indicating squeeze and obtain a small drop of that the meter is ready.
- Página 49 When the test results do not match with your self-estimated concentration values, it is recommended that you perform a quality control test (see Quality Control Testing for details) and then repeat the test once using a new test strip. www.laktate.com | 49...
- Página 50 Caution • If the user sets a high/low blood glucose alarm or high blood lactate alarm, there will be a prompt message when the threshold value is exceeded. Reference range Normally, the reference range of fasting blood glucose values is 3.9 to 6.1mmol/L. The reference range of blood lactate is 0.5 to 1.7mmol/L.
- Página 51 • In the event of a control solution spill, wipe it up promptly and rinse it off. For waste disposal, follow your facility’s waste disposal policy. • Please contact Eaglenos’s authorized dealer for information on how to obtain control solutions. www.laktate.com | 51...
- Página 52 Perform quality control testing Illustration Steps Illustration Steps Step 2: Press the down arrow key on Step 1: Press the power button to the side to enter QC mode. The top of enter the power-on interface. the display shows “QC”. Step 4: Insert the test strip with the Front end of the Step 3: Remove a blood glucose or...
- Página 53 • If the test result is not within the target value range (target value range: see label on the vial or the package), it means that the meter system is unstable. Please perform the QC again with a new test strip immediately. • If the result is consistently out of the target range, stop the test immediately and contact Eaglenos’s authorized dealer. www.laktate.com | 53...
- Página 54 5. View Records View previous results The meter stores the most recent 800 blood glucose/blood lactate results, including the testing time, date, and fasting/post-meal status. Test results are saved in order from the most recent to the oldest, so the time and date of the meter should be set correctly. The correct time and date settings will help ensure that you and your health care provider correctly interpret the saved blood glucose/blood lactate test results.
- Página 55 • Do not change the treatment plan solely based on the blood glucose/blood lactate test results. The decision to change the treatment plan should be made by a health care professional, taking into account the results of laboratory tests and clinical performance. www.laktate.com | 55...
- Página 56 6. Wireless Communication The meter can be connected to your mobile device via Bluetooth. If you have an application installed on your mobile device that accepts Eaglenos meter, you can synchronize the results from the meter to your mobile device via wireless communication. Turn on the Bluetooth.
- Página 57 Go to settings test strip icon flashes. Press and hold the power/setup button again to enter the meter settings. Press the up and down arrow keys to set to ON or OFF. Prompt tone The preset value is ON. www.laktate.com | 57...
- Página 58 Function Interface Settings Press the setup key repeatedly until it enters the time and date setting. Press the up and down arrow keys for numeric adjustment. Time and date Then press the power button to confirm your settings. Complete the year, month, day, hour, and minute settings respectively.
- Página 59 Alarm reminder When the set time is up, a reminder will be sent. You can set up to 4 reminders per day. The alarm clock function is preset to OFF. www.laktate.com | 59...
- Página 60 Function Interface Settings High/low blood glucose alarm Press the setup key repeatedly until it enters the high/low alarm setting. Press the up and down arrow keys to switch the alarm function to ON or OFF. After confirming as ON, you can set the high and low blood glucose alarm value and high blood lactate alarm value.
- Página 61 • Health care professionals: The hypoglycemia determination level may vary from person to person. When using this meter in a profes- sional healthcare facility, the threshold alarm can be turned off (set to OFF). www.laktate.com | 61...
- Página 62 8. Care and maintenance Each time a test strip is inserted, the meter will automatically do system testing and let you know if there is a problem. Meter storage • For the storage information of blood glucose test strips/blood lactate test strips, please refer to user’s manuals of the test strips. •...
- Página 63 • Wait for the meter and test strip to return to normal operating temperature. • Repeat the test using a new test strip. Insufficient blood or control solution is • Re-test using a new test strip. siphoned www.laktate.com | 63...
- Página 64 Error code Questions Solutions Never inserted the code chip, or the code • Please insert the correct code chip. chip is wrong • Confirm that the ambient temperature around the meter is within the nominal An electronic error has occurred operating environment.
- Página 65 • Please take a new test strip for testing. Problems with the meter or test strips • Please take a new test strip for testing. If you cannot solve the above problems yourself, please contact Eaglenos’s authorized dealer www.laktate.com | 65...
- Página 66 10. Reference Product specifications Unit of measure mmol/L Blood glucose: 0.6 to 33.3mmol/L Measurement range Blood lactate: 0.5 to 28.0mmol/L Sample type Fingertip fresh capillary whole blood and venous whole blood Sample size 0.8μL Blood glucose: 10% to 65% Hematocrit Blood lactate: 30% to 60% Blood glucose: 5 sec Testing time...
- Página 67 Date of manufacture Consult instructions for use Expiry date CE Mark Fragile, Handle with care Lot number This way up Caution Keep dry Authorized representative in the European Commu- Serial number nity / European Union Manufacturer Importer www.laktate.com | 67...
- Página 68 Note: The warranty covers only the meter, not the battery or other accessories. EN310 Nanjing Eaglenos Co., Ltd MedPath GmbH Bldg. 8/5F, Accelerator II, No.11 Yaogu Avenue, Nanjing Jiangbei Mies-van-der-Rohe-Strasse 8 New Area, Nanjing, Jiangsu, 210032, China 80807 Munich, Germany Busimedic, S.L. 20015 San Sebastián/Donostia Gipuzkoa, España www.laktate.com...