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13 Compatibilidad electromagnética
13.1
Información sobre el entorno operativo:
El otoscopio está pensado para entornos de RF de baja interferencia, como las consultas médicas. No se
requiere una ubicación apantallada.
13.2
Información sobre las características de rendimiento
Las características esenciales del otoscopio son: Visualización de imágenes de la región de
examen (oído medio). La calidad de la imagen puede verse afectada si hay fuertes interferencias
electromagnéticas.
Advertencia: Debe evitarse el uso de esta unidad inmediatamente adyacente a otras unidades o
con otras unidades apiladas, ya que puede causar interferencias.
Cables, transformadores y accesorios que pueden ser sustituidos sin afectar a la CEM: Ninguno
Advertencia: El uso de otros accesorios (especialmente el PC) puede provocar un funciona-
miento incorrecto
Advertencia: El funcionamiento de equipos de comunicación portátiles (radio) en las proxim-
idades puede dar lugar a un funcionamiento incorrecto
14 Notificación de incidentes graves
Todos los incidentes graves relacionados con este producto se comunicarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
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