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• 在使用本产品之前，需要彻底了解与冷冻消融手术相关的技术原理、临床应
用和风险。仅限在使用 Galil Medical 冷冻消融系统执行冷冻消融手术方面受
过培训的医师使用本设备，或在这些医师的监督下使用本设备。
• 请勿在核磁共振成像 (MRI) 设备附近使用 TS/MTS。
• Galil Medical 温度传感器 (TS/MTS) 属于一次性产品，专供单次使用。本设备
不可用于重复灭菌或回收。回收本产品可能带来的预期风险包括但不限于：
因灭菌不充分增大患者感染的风险和血源性病原疾病的传播风险；因材料疲
劳和热传感器功能丧失导致产品性能受到影响，从而增加患者风险，包括但
不限于接受不适当或过度治疗的风险。
• 操作 Galil Medical 冷冻消融系统时，应将 TS 或 MTS 用于监测冷冻 和解冻 循环
期间的组织温度，以比对手术温度是否符合预期治疗方案的温度。
• 对患者进行麻醉之前，必须成功完成各冷冻消融针的完整性和功能性测试和
各温度传感器的完整性和功能性测试。
• 有缺陷的 TS/MTS 绝不可投入使用，而应将其返回 Galil Medical 以进评估。
• 在极为罕见的情况下，温度传感器会在插入组织时发生断裂，此时应立即从
患者体内取出断裂的传感器并将此情况上报至 Galil Medical。
• 取出冷冻消融针和温度传感器之前，应停止所有消融针操作，以尽量降低损
伤组织的风险。
• 在断开温度传感器与 Cryoablation System 的连接之前，先从患者体内取出温
度传感器。
Single-Point 1.5 Thermal Sensor™ and Multi-Point 1.5 Thermal Sensor™
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