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Normes exécutives
TLe produit est conforme aux normes et lois suivantes :
1. I EC 60601-1:2005+A1 : 2012 Appareils électromédicaux
- Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles.
2. IEC 60601-1-11 : 2015 Appareils électromédicaux -
Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale
: Exigences pour les équipements électriques médicaux
et les systèmes électriques médicaux utilisés dans
l'environnement de soins à domicile.
3. IEC 60601-2-10 : 2013 Appareils électromédicaux -
Partie 2-10 : Règles particulières de sécurité pour les
stimulateurs nerveux et musculaires.
4. IEC 60601-1-2:2014 Appareils électromédicaux - Partie
1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles - Norme collatérale :
Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais.
Annexe Déclaration CEM
L'équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
Label CE et code du corps
remarqué
Le degré d'étanchéité à la
poussière et à l'eau, c'est-à-dire
pour empêcher l'objet solide
est supérieur à 12mm à envahir,
l'inclinaison de 15 degrés peut
empêcher l'invasion de gouttes
encore pas causer des effets
nocifs.
Ce symbole est utilisé pour
indiquer à l'utilisateur qu'il doit
se reporter à la documentation
pour obtenir des informations
supplémentaires concernant
l'utilisation ou la description du
système.
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