Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Normas ejecutivas
El producto se ajusta a las siguientes normas y leyes:
1. IEC 60601-1:2005+A1: 2012 Equipos electromédicos
- Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y
funcionamiento esencial.
2. IEC 60601-1-11: 2015 Equipos Eléctricos Médicos
- Parte 1-11: Requisitos Generales para la Seguridad
Básica y las Prestaciones Esenciales - Norma Colateral:
Requisitos para los equipos eléctricos médicos y los
sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno
sanitario doméstico.
3. IEC 60601-2-10: 2013 Equipos electromédicos - Parte
2-10: Requisitos particulares para la seguridad de los
estimuladores nerviosos y musculares.
4. IEC 60601-1-2:2014 Equipos Eléctricos Médicos
- Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y las prestaciones esenciales - Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y ensayos.
Apéndice Declaración EMC
El equipo está destinado a ser utilizado en el entorno
electromagnético especificado a continuación. El cliente o
el usuario del EQUIPO debe asegurarse de que se utiliza
en dicho entorno. El Estimulador Eléctrico Transcutáneo de
Nervios y Músculos es adecuado para su uso en un entorno
profesional de atención sanitaria, sin incluir las áreas en las
El grado de impermeabilización
y anti-polvo, es decir, para
evitar que el objeto sólido es
mayor de 12 mm para invadir,
la inclinación de 15 grados
puede evitar la invasión de
goteo todavía no causar efectos
nocivos.
Este símbolo se utiliza
para dirigir al usuario a la
documentación para obtener
información adicional sobre el
uso o la descripción del sistema.
76
Publicidad
