Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4.8 Esterilización
Utilice solo los siguientes procedimientos de esterilización por vapor (procedimiento de prevacío fraccional *) para la
esterilización, y están prohibidos otros procedimientos de esterilización:
1. El esterilizador a vapor cumple con EN13060 o está certificado según EN 285 para cumplir con EN ISO 17665;
2. La temperatura de esterilización más alta es de 138 °C;
3. El tiempo de esterilización es de al menos 4 minutos a una temperatura de 132 ºC / 134 ºC y una presión de 2,0
bar ~ 2,3 bares.
4. Permita un tiempo máximo de esterilización de 20 minutos a 134 °C.
La verificación de la idoneidad fundamental de los productos para la esterilización efectiva con vapor fue realizada
por un laboratorio de pruebas verificado.
Notas
a) Solo los productos que se han limpiado y desinfectado efectivamente se pueden esterilizar;
b) Antes de usar el esterilizador para la esterilización, lea el manual de instrucciones provisto por el fabricante del
equipo y siga las instrucciones.
c) No utilice esterilización por aire caliente ni esterilización por radiación, ya que esto puede dañar el producto;
d) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la esterilización. No se recomienda esterilizar con
otros procedimientos de esterilización como óxido de etileno, formaldehído y esterilización por plasma a baja tempe-
ratura.
El fabricante no asume ninguna responsabilidad por los procedimientos que no se hayan recomendado. Si
utiliza los procedimientos de esterilización que no se han recomendado, cumpla con los estándares efectivos relacio-
nados y verifique la idoneidad y efectividad.
* Procedimiento de prevacío fraccionado = esterilización con vapor con prevacío repetitivo. El procedimiento utilizado
aquí es realizar la esterilización con vapor a través de tres preaspiradoras.
4.9 Almacenamiento
4.9.1 Almacene en una atmósfera limpia, seca, ventilada, no corrosiva, con una humedad relativa del 10% al 93%,
una presión atmosférica de 70KPa a 106KPa, y una temperatura de -20 °C a +55 °C;
4.9.2 Después de la esterilización, el producto debe empaquetarse en una bolsa de esterilización médica o en un re-
44
Publicidad
