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9 Datos técnicos
9.6 Tablas de compatibilidad electromagnética (EMC)
NOTA! Con los equipos médicos eléctricos, hay que tomar precauciones especiales en lo que
respecta a la compatibilidad electromagnética, y se deben instalar en conformidad con los datos de
compatibilidad electromagnética de que se disponga.
Las pruebas realizadas por la normativa IEC 60601-1-2 ed. 4.1 verifican que los estímulos generados
por las interferencias electromagnéticas no tienen efecto en la seguridad del funcionamiento esencial del
dispositivo. Esto incluye el movimiento de elevación del dispositivo, la exactitud de los factores de carga y la
reproducibilidad de la salida de radiación.
Si se detectan anomalías en el rendimiento, como por ejemplo, degradación del rendimiento esencial en
forma de cambios en los factores de carga, quizá sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar
o cambiar la ubicación del dispositivo. Acciones sugeridas de acuerdo con
sistema o equipos que no sean de cuidados intensivos IEC 60601-1-2 ed 4.1
El dispositivo es adecuado para su uso tanto en entornos de instalaciones sanitarias profesionales
(hospitales y clínicas grandes) como en emplazamientos sanitarios domésticos (clínicas en establecimientos
domésticos y aquellos directamente conectados a la red eléctrica pública de baja tensión).
Excepciones para entornos de instalaciones sanitarias profesionales: No se debe usar o instalar cerca
de EQUIPOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA activos y de la habitación apantallada contra RF
de un SISTEMA ME para la obtención de imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de la
INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA es alta.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas IEC 60601-1-2 ed 4.1
La unidad PCX-1 es adecuada para su uso en el entorno electromagnético especificado. El comprador o usuario de la
unidad PCX-1 deberá garantizar que se utiliza en el entorno electromagnético descrito a continuación:
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR11
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR11
Emisiones armónicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de oscilación
IEC61000-3-3
106
Número máximo de cajas que se pueden apilar sobre la primera
n
caja (Paquete)
Nivel de cumplimiento
Grupo 1
Clase B
IEC61000-3-2
Clase A
Cumple
Tabla 3: Inmunidad de RF del
en la página 108.
Entorno electromagnético
El dispositivo PCX-1 utiliza energía de RF exclusivamente para
su funcionamiento interno. Como consecuencia, las emisiones de
RF son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias
en los equipos electrónicos cercanos.
El dispositivo PCX-1 es adecuado para su uso tanto en entornos
de instalaciones sanitarias profesionales (hospitales y clínicas
grandes) como en emplazamientos sanitarios domésticos
(clínicas en establecimientos domésticos y aquellos directamente
conectados a la red eléctrica pública de baja tensión).
Excepciones para entornos profesionales de instalaciones
sanitarias: no se debe usar ni instalar cerca de equipos
quirúrgicos de alta frecuencia activos ni de la habitación con
protección contra RF de un sistema ME para la obtención de
imágenes de resonancia magnética donde la intensidad de la
interferencia electromagnética es alta.
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
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