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9 Datos técnicos
9 Datos técnicos
9.1 Especificaciones técnicas
Información general sobre el dispositivo
Fabricante:
Modelo:
Protección frente a descargas eléctricas
Grado de protección
Protección frente a entrada de líquidos
Agentes de limpieza y protección contra
la contaminación cruzada
Entorno de uso
Modo de funcionamiento
Fuente de alimentación
Clasificación de CEM
Conformidad
92
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLANDIA
PCX-1
Clase I
Tipo B aplicado sin conexión conductiva al paciente
IP20
•
Agua destilada
•
Etanol 96 %
•
Alcohol isopropílico
•
Agua jabonosa
•
Desinfectante Cavicide
•
Desinfectante CaviWipes
•
Desinfectante Metasys
•
Cubiertas de plástico desechables para el bloque de
oclusión, apoyo de barbilla, soporte labial
•
Cubiertas de plástico desechables para varillas auriculares
y soporte nasal (solo cefalometría)
En entornos en los que no haya presentes anestésicos ni
agentes de limpieza inflamables
Funcionamiento continuo/carga intermitente
Conexión a la red eléctrica
Clase B
Este producto está conforme con el DHHS 21 CFR Capítulo I,
subcapítulo J en la fecha de fabricación.
El dispositivo cumple el reglamento (UE) 2017/745 del
Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos
sanitarios.
Directivas RoHS 2011/65/UE y UE 2015/863 sobre
restricciones a la utilización de determinadas sustancias
peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
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ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
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