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** Los tamaños del CDV opcionales están disponibles como funciones que pueden adquirirse por separado.
NOTA! Este manual describe el uso de un dispositivo con todas las funciones disponibles y, por lo
tanto, puede contener instrucciones para más funciones de las que se encuentran disponibles en la
configuración de su dispositivo.
Para funcionar, el dispositivo requiere una estación de trabajo con un software de obtención de imágenes
dentales. El dispositivo genera imágenes de rayos X en los formatos de imágenes estándar del sector
(DICOM y JPEG).
Cualquier software utilizado para capturar y ver imágenes de rayos X con el dispositivo (por ejemplo, DTX
Studio Clinic o un software de obtención de imágenes dentales de otro fabricante que admita TWAIN) debe
cumplir los estándares reglamentarios locales y las normativas, además de disponer de la autorización
para comercializar el dispositivo. Cualquier estación de trabajo utilizada con el dispositivo debe cumplir
los requisitos sobre la conexión y el hardware que se indican en los capítulos
página 10 y
Requisitos mínimos del puesto de trabajo
sistemas de software de obtención de imágenes dentales.
2.2 Uso previsto y finalidad prevista
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX es un dispositivo de rayos X diseñado para la obtención de imágenes
en pacientes adultos y pediátricos. El dispositivo puede configurarse para tomar imágenes panorámicas,
cefalométricas o 3D del complejo craneomaxilofacial incluyendo las regiones de la oreja, la nariz y la
garganta (ENT) y las vías respiratorias, así como la columna cervical. El dispositivo puede configurarse para
obtener imágenes del carpo.
Solo profesionales sanitarios debidamente formados pueden usar y manipular este dispositivo.
2.3 Perfil de usuario previsto
Solamente para personal médico/dental con formación profesional acreditada. El usuario habitual es un
auxiliar dental con formación específica para utilizar dispositivos de rayos X dentales.
2.4 Pautas sobre la radiación
Este dispositivo genera haces de rayos X para obtener imágenes digitales. Reduzca el riesgo de un
exceso de exposición a la radiación siguiendo la norma básica de lo mínimo posible (ALARA, As Low As
Reasonably Achievable) y trate de reducir la dosis de radiación al nivel en el que las imágenes obtenidas
sigan siendo clínicamente adecuadas.
La justificación de la exposición de rayos X y el equilibrio entre intensidad de la exposición a la radiación y la
calidad de la imagen siempre debe tenerse en cuenta.
La intensidad del haz de rayos X es un producto de la calidad del haz (kVp), la cantidad del haz (mAs) y la
distancia entre el tubo de rayos X y el área expuesta. La intensidad de la radiación se indica como el valor
del Producto dosis-área (mGycm
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
en la página 114, así como los requisitos para
2
) en la interfaz gráfica de usuario (GUI).
NOTA! Durante la selección del programa de obtención de imágenes
se muestra un valor aproximado del PDA, pero la cantidad real de la
dosis de radiación se muestra después de la exposición.
2 Introducción
Requisitos de conexión
en la
7
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