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Las instrucciones de este documento describen el uso previsto. XVIVO no asume
ninguna responsabilidad por ningún daño causado por no manejar el producto de
acuerdo con estas instrucciones o fuera del entorno descrito. Lea detenidamente
estas instrucciones y las instrucciones del juego de perfusión desechable Kidney
Assist Transport Perfusion Set antes de usarlo.
El Kidney Assist Transport de XVIVO B.V. (denominado «XVIVO») posibilita la
perfusión aislada y oxigenada del riñón de un donante durante el transporte del
donante al receptor en los procedimientos de trasplante.
El sistema consta del producto reutilizable Kidney Assist Transport y un juego de
perfusión desechable Kidney Assist Transport Perfusion Set.
El Kidney Assist Transport solo debe usarse en combinación con el juego de
perfusión Kidney Assist Transport Perfusion Set, n.º de referencia 23.401.
Los siguientes elementos se incluyen con el Kidney Assist Transport:
•
Reservorios de hielo (2 uds.)
•
Baterías (4 uds.)
•
Cargador de baterías
•
Fuente de alimentación
•
Inserto de drenaje de oxígeno
•
Regulador del flujo de oxígeno
•
Cilindro de oxígeno**
Los accesorios adicionales requeridos, pero no suministrados por XVIVO son:
•
Solución de perfusión
** Los cilindros consumidos se pueden reemplazar por cilindros llenos de oxígeno a través de
XVIVO, consulte el apartado 10 para obtener información para pedidos.
Cuando utilice su propio cilindro de oxígeno, XVIVO aconseja utilizar un cilindro de oxígeno que
contenga suficiente volumen, al menos 144 l o 5,1 ft
período de aplicación de 24 horas sin tener que reemplazar el cilindro. En caso de que se utilice
un cilindro de menor volumen, asegúrese de reemplazar puntualmente el cilindro de oxígeno. El
regulador de flujo suministrado con el dispositivo utiliza un sistema de índice de PIN estándar
para conectarse a la válvula del cilindro de oxígeno. Se necesita un conector CPC para
conectar el tubo de oxígeno a la entrada de oxígeno. Las dimensiones del cilindro no deberán
ser superiores a 110 mm o 4,3" de diámetro y a 282 mm o 11" de largo, incluida la válvula
Título:
Instructions for Use
Asunto:
Kidney Assist Transport
a presión atmosférica, para mantener el
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Español
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