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Uso previsto
El Kidney Assist Transport está destinado a utilizarse para la perfusión con máquina
hipotérmica, oxigenada y pulsátil de riñones para la preservación, el transporte y el
trasplante eventual en un receptor.
Período de aplicación
El Kidney Assist Transport es un sistema de bombeo portátil que permite
continuamente la perfusión pulsátil hipotérmica de riñones de donantes con una
solución de preservación oxigenada durante el transporte del donante al receptor en
procedimientos de trasplante durante un período máximo de 24 horas.
Perfil de usuario previsto
El Kidney Assist Transport está destinado a ser utilizado en un entorno clínico o no
clínico y manejado por personal capacitado y con licencia del que se espera que esté
al día con el conocimiento más avanzado sobre la perfusión con máquinas y las
soluciones y que esté familiarizado con el manejo de equipos médicos/quirúrgicos y
procedimientos asépticos. El uso seguro del Kidney Assist Transport solo se puede
garantizar cuando el usuario ha leído las instrucciones de uso y ha realizado con
éxito un curso formativo proporcionado por XVIVO. La formación relativa al Kidney
Assist Transport la impartirá un especialista de productos de XVIVO. Durante la
formación, el usuario aprenderá a instalar y manejar el Kidney Assist Transport y qué
hacer si se producen errores.
Indicaciones de uso
El Kidney Assist Transport está indicado para su uso con riñones donados después
de muerte cerebral (DBD), muerte circulatoria (DCD), incluidos los donantes con
criterios expandidos (ECD).
Población de pacientes
El Kidney Assist Transport está (indirectamente) destinado a pacientes que
necesitan un trasplante de riñón.
Parte del cuerpo o tipo de tejido al que se aplica o con el que interactúa
El Kidney Assist Transport está pensado para interactuar con los riñones de
donantes ex vivo.
Contraindicaciones
No se conocen
Beneficios clínicos
El Kidney Assist Transport permite el trasplante exitoso de riñones de donantes
fallecidos.
Título:
Instructions for Use
Asunto:
Kidney Assist Transport
Español
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