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•
Incorporación de un «aislamiento» suplementario al aislamiento principal.
•
Partes metálicas separadas de las partes conectadas a la corriente mediante un aislamiento principal inaccesible al
usuario.
•
No hay posibilidad de conexión a tierra del aparato (eliminación de los riesgos de tensión de contacto).
11.3. Información relativa a la compatibilidad electromagnética
El uso de otros accesorios, transductores y cables distintos a los descritos e incluidos por Axess Vision podría provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o disminuir la inmunidad electromagnética de Screeni y generar problemas.
No se deben utilizar aparatos de comunicación portátiles de RF (incluyendo los periféricos como cables de antena y antenas
externas) a menos de 30 cm de cualquier parte de Screeni, incluyendo los cables especificados por Axess Vision. En caso
contrario, el rendimiento de estos aparatos podría verse alterado.
No utilizar Screeni en un local expuesto a fuertes radiaciones electromagnéticas (por ejemplo, cerca de un equipo de
tratamiento médico que utilice microondas, ondas cortas, resonancia magnética, ondas de radio o teléfonos móviles). En caso
de interferencia, podría ser necesario aplicar algunas medidas de atenuación, como reorientar o desplazar dicho instrumento
o aislar el entorno.
No se recomienda usar Screeni cerca de otros aparatos o apilarlo sobre otros aparatos. En caso de que la instalación adyacente
o el apilamiento fuera necesario, es conveniente comprobar que Screeni funciona con normalidad.
Este equipo electromédico requiere determinadas precauciones en cuanto a la compatibilidad electromagnética (CEM) y debe
instalarse y utilizarse siguiendo las instrucciones indicadas en este manual.
Es muy poco probable que este aparato ocasione interferencias nocivas con otros aparatos cercanos. Pero no hay ninguna
garantía de que no se produzcan interferencias en determinadas instalaciones. El deterioro del rendimiento de este aparato o
de otros aparatos que se utilicen simultáneamente podría suponer una interferencia. Si eso se produjese, probar a corregir las
interferencias aplicando las siguientes medidas:
•
Encender y apagar los aparatos cercanos para determinar la fuente de las interferencias.
•
Reorientar o desplazar el aparato o los otros aparatos.
•
Aumentar la distancia entre los aparatos.
•
Conectar el aparato a una toma de corriente en un circuito diferente al de los demás aparatos.
•
Eliminar o reducir las emisiones electromagnéticas mediante soluciones técnicas (como el blindaje).
•
Asegúrese de que otros dispositivos médicos próximos cumplen con los estándares IEC 60601-1-2.
Los aparatos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos móviles, etc.) podrían afectar a los aparatos electromédicos.
Tomar todas las precauciones necesarias durante su funcionamiento.
Screeni se ha diseñado de conformidad con la norma CEI 60601-1-2, que contiene los requisitos relativos a la compatibilidad electromagnética
(CEM) de los equipos electromédicos. Los límites de las emisiones y de la inmunidad especificados en esta norma se proporcionan para aportar
una protección aceptable contra las interferencias nocivas que se encuentran en un entorno médico típico.
El sistema es conforme a los requisitos de rendimiento básicos especificados en las normas CEI 60601-1 y CEI 60601-2-18. De hecho, los
resultados de las pruebas de inmunidad han demostrado que el rendimiento básico del sistema no se ve disminuido cuando el sistema está
sometido a las condiciones presentadas en las siguientes tablas:
11.3.1. Tabla 201: Emisiones electromagnéticas
Pruebas de emisiones
Emisiones conducidas
CISPR 11 / AMD1
Emisiones radiadas
CISPR 11 / AMD1
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones y parpadeo de la tensión
CEI 61000-3-3 / AMD1
30030511-G_23/04
Comparación de los requisitos en materia de emisiones
Conformidad
Grupo 1 / Clase A PASS
Grupo 1 / Clase A PASS
No aplicable
No aplicable
Entorno electromagnético - directivas
Screeni utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por
consiguiente, sus emisiones RF son muy bajas y no pueden provocar
interferencias con los equipos electrónicos cercanos.
Las características de las emisiones de este aparato permiten
utilizarlo en zonas industriales y en entornos hospitalarios (clase A
definida en la CISPR 11). Cuando se utiliza en un entorno residencial
(en los que suele requerirse la clase B definida en la CISPR 11), este
aparato podría no ofrecer una protección adecuada para los servicios
de comunicación con frecuencias de radio. El usuario podría necesitar
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