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1. I
NFORMACIÓN IMPORTANTE
«ADVERTENCIA» indica una situación potencialmente peligrosa. El incumplimiento de dicha señalización podría dañar el
aparato o provocar daños corporales o, incluso, la muerte.
«PRECAUCIÓN» indica que el uso o el mal uso del aparato podría ocasionar un problema, como una avería, un fallo o el deterioro
del producto.
1.1. Prólogo
Estas instrucciones de uso contienen información esencial para permitir el uso óptimo de Screeni con total seguridad. La información contenida
en estas instrucciones de uso podría cambiar en cualquier momento y sin notificación previa. Asegúrese de que dispone de la última versión
actualizada conectándose al sitio web de Axess Vision
local.
Estas instrucciones de uso no contienen ninguna explicación o información sobre las técnicas endoscópicas en sí mismas.
Lea atentamente estas instrucciones y las instrucciones de todos los instrumentos utilizados, y úselos de acuerdo con ellas. Guarde todas las
instrucciones de uso en algún lugar seguro y de fácil acceso. En caso de que tenga cualquier duda o consulta sobre estas instrucciones, no dude
en ponerse en contacto con su representante local.
Estas instrucciones describen los procedimientos de inspección y preparación recomendados antes del uso del equipo, así como de su utilización
y las precauciones que deberá seguir para la limpieza y el mantenimiento tras su uso.
Siga meticulosamente todas las instrucciones proporcionadas en estas instrucciones de uso. Una mala comprensión de estas instrucciones podría
provocar:
•
lesiones graves al paciente,
•
lesiones graves al usuario,
•
lesiones graves a terceros,
•
el deterioro del equipo.
1.2. Uso previsto
Este producto ha sido desarrollado por la sociedad Axess Vision y su uso está exclusivamente reservado a los exámenes endoscópicos indicados
en las instrucciones del endoscopio utilizado (consultar la lista de aparatos compatibles).
Screeni permite visualizar las vías pulmonares mediante un endoscopio de un solo uso. Screeni no debe utilizarse con ningún propósito distinto
del aquí descrito.
1.3. Indicaciones de uso
Este dispositivo está diseñado para uso exclusivo en entornos hospitalarios en combinación con el videobroncoscopio Broncoflex™ de Axess
Vision.
1.4. Contraindicaciones
Las imágenes recogidas con este dispositivo solo podrán utilizarse con fines de diagnóstico. Los médicos deberán interpretar y fundamentar
cualquier resultado usando otros medios, en función de los datos clínicos del paciente.
1.5. Cualificación del usuario
El usuario de Screeni puede ser un enfermero/a, anestesista, asistente de quirófano o cualquier otra persona autorizada a intervenir y a preparar
el material antes de un procedimiento médico bajo la responsabilidad del médico que esté a cargo del examen del paciente.
Si existen normas oficiales y/o reglamentos relativos a la cualificación del usuario para la realización de la endoscopia, el tratamiento endoscópico
establecido por la administración médica o por otras instituciones oficiales, como la sociedad académica de endoscopia, dichas normas deberán
respetarse.
En caso contrario, este instrumento solo podrá utilizarlo un médico autorizado por el jefe del servicio responsable de la prevención de accidentes
del hospital o por el responsable del servicio correspondiente (responsable de neumología, etc.). El médico deberá ser capaz de realizar la
videoendoscopia y la intervención endoscópica prevista con total seguridad, respetando las directrices fijadas por la sociedad académica de
endoscopia y considerando los riesgos de las complicaciones relacionadas con la endoscopia y con la intervención endoscópica.
30030511-G_23/04
,
LEER ANTES DE USAR
https://www.tsc-group.com/endovision/
o poniéndose en contacto con su representante
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