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Especificaciones medioambientales
Protección contra la penetración
Temperatura de funcionamiento
Temperatura ambiente durante la carga
Transporte y almacenamiento Temperatura
Humedad de funcionamiento
Transporte y almacenamiento Humedad
Interfaz
Comunicación inalámbrica
Indicadores LED
Vida útil prevista
......................................................................................... 2 años
Pulsera
(1)
IP66: Totalmente protegido contra el polvo. Protegido contra fuertes chorros de agua.
(2)
el período de tiempo durante el cual se espera que el brazalete siga siendo seguro para su uso
(mantener la seguridad básica y las prestaciones esenciales según la norma IEC60601-1).
16.3 Fuente de alimentación AC-DC (adaptador USB)
El adaptador USB debe cumplir la norma UL/cUL 60601-1 con las siguientes
características:
• Tensión de entrada: AC 100-240V, 50/60hz
• Tensión de salida: DC 5V (+/- 5%)
• Corriente de salida: 500 mA (mínimo)
El siguiente modelo de adaptador USB ha sido validado por Corsano :
Empresa
Número de pieza del fabricante
Para cualquier otro modelo, confirme la conformidad con las normas anteriores. Si
tiene alguna pregunta, póngase en contacto con support@corsano.com.
16.4 Conformidad reglamentaria
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (EU-MDR)
Directiva 2011/65/UE sobre restricción de sustancias peligrosas (RUSP)
Reglamento (UE) 2016/679 sobre el Reglamento general de protección de datos
(RGPD)
Reglamento (UE) 2014/53 sobre equipos radioeléctricos (RED)
16.5 Normas aplicadas
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 + AMD2:2020
IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020
IEC 60601-1-6:2010 + A2:2021
IEC 60601-1-8:2006 +AMD1:2012 + AMD2:2022
IEC 60601-1-11:2015 + AMD1:2020
IEC 62304:2006 + AC:2008 + AMD1:2015
Manual de instrucciones de la pulsera Ι A partir de 2023-08-17 Ι Estado de revisión: 15
(1)
....................................................
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(2)
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CUI Inc
SWM6-5-NH-I38
IP66
De +10 a +40 ºC
De +10 a +35 ºC
De -20 a +60 ºC
Del 20% al 80%.
Del 20% al 90%.
BLE 5.0
verde, naranja, azul
65
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