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17 SEGURIDAD ELÉCTRICA Y COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA
La pulsera Corsano y el cable de carga han sido sometidos a pruebas de seguridad
eléctrica y cumplen las normas IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 e IEC 60601-1-
11:2015/AMD 1:2020 para dispositivos utilizados en el entorno doméstico.
La pulsera Corsano y el cable de carga han sido probados y cumplen la norma IEC
60601-1-2:2014/AMD1:2020, están calificados por la FCC como dispositivo portátil y
cumplen la Directiva sobre equipos radioeléctricos (2014/53/UE).
Se recomienda no utilizar equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia
(incluidos cables de antena, antenas externas, dispositivos inalámbricos de red
doméstica, teléfonos móviles y teléfonos inalámbricos) a menos de 30 cm (12 pulgadas)
de cualquier pieza del Corsano Bracelet , incluidos los cables especificados por el
fabricante. De lo contrario, podría degradarse el rendimiento de este equipo.
Todos los componentes y accesorios son inseguros para la Resonancia Magnética (RM)
y pueden suponer un peligro de proyectil en el entorno de RM, por lo que deben
mantenerse fuera de la sala del escáner de Resonancia Magnética (RM).
La diatermia y el electrocauterio pueden afectar al funcionamiento del brazalete. El
brazalete deberá retirarse durante los tratamientos.
Los sistemas de seguridad (por ejemplo, sistemas antirrobo electromagnéticos (EAS),
detectores de metales), sistemas de comunicaciones cercanas (NFC), transferencia
inalámbrica de energía (WPT), Cellular 5G, pueden afectar temporalmente al rendimiento
del dispositivo. No utilice Corsano Bracelet ni sus accesorios en las proximidades
permanentes de dichos sistemas.
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados por Corsano, con excepción
de los cables vendidos por Corsano como repuesto, puede provocar un aumento de la
emisión o una disminución de la inmunidad del brazalete.
Los dispositivos médicos no deben utilizarse adyacentes o apilados con otros equipos.
En caso de que sea necesario el uso adyacente o apilado, el dispositivo médico debe ser
observado para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se
utilizará.
Corsano Bracelet es un dispositivo que funciona con pilas y no puede utilizarse mientras
se carga. Por lo tanto, el rendimiento de Corsano Bracelet no se evaluó en el marco de
un evento CEM realizado.
Consulte las orientaciones que figuran a continuación sobre el entorno CEM en el que
debe utilizarse el Corsano Bracelet.
La Corsano Bracelet utiliza Bluetooth Low Energy para comunicarse con la Corsano App
para transmitir los parámetros fisiológicos y tiene una potencia radiada de RF efectiva de
0dBm.
Manual de instrucciones de la pulsera Ι A partir de 2023-08-17 Ι Estado de revisión: 15
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