Capítulo 20
Mantenimiento, servicio técnico, garantía,
eliminación de residuos
Modificaciones y reparaciones
Personal autorizado
Revisiones de seguridad
¿Qué controles técnicos de
seguridad han de llevarse a cabo?
20 • Mantenimiento, servicio técnico, garantía, eliminación de residuos
Mantenimiento
Las modificaciones y reparaciones no deben reducir en ningún caso la seguridad del
aparato, el carro de aparato ni los accesorios para el paciente, el usuario y el entorno.
Este requisito se considera cumplido si las características constructivas y funcionales
no sufren modificaciones que perjudiquen a la seguridad.
Las modificaciones y reparaciones sólo deben ser realizadas por Erbe o por personas
a las que Erbe haya autorizado a ello expresamente. Erbe declina toda responsabilidad
en caso de modificaciones o reparaciones realizadas en el aparato o los accesorios por
personal no autorizado. Además, en ese caso quedará anulada la garantía.
Las revisiones de seguridad sirven para comprobar que el aparato o el carro para apa-
ratos y los accesorios presentan un estado técnico seguro y apto para funcionar dentro
de unos parámetros definidos. Es necesario realizar una revisión de seguridad al me-
nos una vez al año.
Para este aparato se han fijado los siguientes controles técnicos de seguridad:
• Verificación de rótulos y del manual de instrucciones
• Control visual del aparato y los accesorios en cuanto a deterioros
• Comprobación de la toma de tierra según la norma EN 62353
• Comprobaciones de corrientes de fuga según la norma EN 62353
• Medición de la resistencia de corriente continua
• Prueba de funcionamiento de todos los elementos de manejo y control del apa-
rato
• Comprobación de la activación mediante interruptores de pedal y de dedo
• Comprobación de la detección de instrumentos y conectores
• Comprobación del modo de inicio automático.
• Medición de la tensión pico de AF para modos sinusoidales y modulados
• Medición de las potencias de salida en los modos de funcionamiento CUT y COAG
• Comprobación de los circuitos de monitorización (dispositivos de vigilancia)
Es necesario documentar los resultados de las revisiones de seguridad.
Si durante los controles técnicos de seguridad se comprueba la existencia de deficien-
cias que podrían poner en peligro a pacientes, operadores o terceros, el aparato no
podrá volver a ponerse en servicio hasta que estas deficiencias hayan sido subsanadas
por personal cualificado del Servicio técnico.
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