ZAP Surgical Zap-X Manual De Administración página 2

E0920-00034, Rev. B, ECO-2146
Prefacio
Zap Surgical Systems proporciona esta guía sin garantía de ningún tipo, ya sea implícita
o explícita, lo que incluye, entre otras, las garantías implícitas de comerciabilidad e
idoneidad para un fin particular. Zap Surgical Systems y sus directores, ejecutivos,
representantes, subsidiarias, empleados, agentes, herederos o cesionarios no asumen
ninguna responsabilidad, ya sea expresa o implícita, por lesiones, muerte o pérdidas
para los consumidores, usuarios o personal de mantenimiento, derivadas de la
manipulación inapropiada de los productos de radiocirugía por personal no autorizado,
no capacitado o de otro modo no calificado. Zap Surgical Systems rechaza
expresamente cualquier responsabilidad por abuso, negligencia, uso indebido o
manipulación de los componentes de los sistemas de radiocirugía por personas no
autorizadas, no capacitadas o no relacionadas con Zap Surgical Systems.
Si se modifican productos de algún modo, todas las garantías relacionadas con dichos
productos se volverán nulas e inválidas. Zap Surgical Systems no asume
responsabilidad alguna respecto a la modificación o sustitución no autorizadas de
subsistemas o componentes.
La vida útil esperada del sistema es de 10 años, con cuidados y mantenimiento adecuados.
Este manual se aplica al sistema de radiocirugía Zap-X ("El sistema" o "Sistema
Zap-X"). Este manual se redactó originalmente en inglés.
Aviso para el usuario o paciente: Todo incidente grave que ocurra en relación con el
dispositivo se debe reportar a Zap Surgical Systems o a un representante autorizado,
así como a la autoridad competente del Estado miembro donde están establecidos el
usuario o el paciente.
Representante autorizado en la UE
MedPass International SAS
95 bis Boulevard Pereire, 75017
París, Francia
+33 (0) 1 42 12 83 30
ii
MANUAL DE ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO
Organismo notificado
BSI Group The Netherlands
Say Building
John M. Keynesplein 9, 1066 EP
Ámsterdam. Países Bajos