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Autoclave Dental Clase B
Roentgen RTG-B22L
Requisitos Regulatorios
Normas de Conformidad
El contenido de este manual es utilizado para el Autoclave Roentgen RTG-B22L.
Dicho Autoclave Roentgen RTG-B22L cumple con los requisitos de la Clase B europea: 93/42/CEE
EN61010-l: 2012
EN 61010-2-040: 2005
EN 13060: 2014
EN 61326-1: 2006
Representante en la UE
BLUMEN 97 LTD.
BULGARIA SOFÍA 1231,
NADEZHDA 4
Tel: +359 2 920 37 20
Fax: +359 2 831 01 15
Este equipo cumple con los requisitos regulatorios del siguiente:
Consejo Directivo 93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
La etiqueta CE adherida al producto certifica la conformidad con la Directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en este manual.
Certificaciones
El fabricante ha sido certificado por EN ISO 13485.
Documentación Original
El documento original fue redactado en inglés.
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