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Resumen de contenidos para Moller Medical Thermia Pro
- Página 1 Thermia Pro mounted Thermia Pro stand-alone...
- Página 3 IMPORTANTE LEER ATENTAMENTE ANTES DE USAR GUARDAR PARA CONSULTAS POSTERIORES © Möller Medical GmbH. Reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproducción o traducción de cualquier parte de esta documentación, de cualquier forma o por cualquier medio, sin el consentimiento previo por escrito de Möller Medical GmbH. El estado de la información, de las especificaciones y de las imágenes que figuran en estas instrucciones de uso se identifica mediante el número de versión que aparece en la última página.
- Página 4 Combinación con otros productos ................13 3 Descripción del producto ................... 14 Thermia Pro Console ....................14 Thermia Pro Heating Trays mounted ..............15 Thermia Pro Heating Trays stand-alone ..............15 4 Instalación y puesta en funcionamiento ............16 Transporte e indicaciones para el almacenamiento ..........16 Desembalaje y comprobación del volumen de suministro........
- Página 5 Thermia Pro Índice Compatibilidad electromagnética ............... 32 12.1 Emisiones electromagnéticas .................. 32 12.2 Inmunidad electromagnética ................... 33 12.3 Distancias de separación recomendadas ..............35 Accesorios ..................... 36 Página 5 de 37...
- Página 6 Thermia Pro Índice 1 Indicaciones generales de seguridad 1.1 Significado de los símbolos de seguridad utilizados Las indicaciones importantes de estas instrucciones se distinguen mediante símbolos. El cumplimiento de estas indicaciones es un requisito indispensable para excluir la posibilidad de riesgo para el paciente y los operarios y evitar daños y fallos de funcionamiento en el dispositivo.
- Página 7 Thermia Pro Índice Clase de protección II Interruptor de espera Unidad encendida (modo de espera desactivado) Unidad apagada (modo de espera activado) Toma USB Conector de entrada para fuente de alimentación externa Emisión de calor, general (conexión para Heating Tray (bandejas calefactoras)) 1.1.3 Símbolos adicionales en el embalaje comercial...
- Página 8 Thermia Pro Índice Contiene ftalatos Atención Limitación de apilado: formar pilas de 3 alturas como máximo Precaución: conformidad legislación federal estadounidense, este producto debe ser adquirido únicamente por un facultativo o por encargo de este. Puede encontrar más información sobre los símbolos utilizados en nuestra página web: www.moeller-medical.com/glossary-symbols...
- Página 9 Thermia Pro Índice 1.3 Responsabilidad del fabricante El fabricante se responsabiliza únicamente de la seguridad, fiabilidad e idoneidad para el uso de los dispositivos si: • el montaje, las ampliaciones, los ajustes posteriores, las modificaciones o reparaciones han sido realizadas exclusivamente por personal autorizado por Möller Medical GmbH.
- Página 10 Según el Reglamento alemán para usuarios de productos sanitarios, el operador está sujeto a numerosas obligaciones y asume la responsabilidad en el marco de su actividad en el uso de productos sanitarios. El uso de Thermia Pro solo está permitido si se efectúa por parte de personal cualificado.
- Página 11 Thermia Pro Índice 1.5 Advertencias • No está permitido modificar los dispositivos. • No permita que penetren líquidos en los componentes conductores de tensión del dispositivo. • Durante la limpieza, preste atención a que ningún producto de limpieza entre en contacto con los conectores y clavijas.
- Página 12 Los dispositivos Thermia Pro no contienen di(2-etilhexil) ni ftalatos (DEHP). 1.8 Precauciones Limpie y desinfecte todos los componentes reutilizables del Thermia Pro siguiendo las instrucciones (capítulo 7) y sustituya todos los componentes desechables antes de utilizar el equipo en otro paciente.
- Página 13 • Muerte 2.3 Características de funcionamiento esenciales Los dispositivos Thermia Pro no tienen características de funcionamiento esenciales. 2.4 Combinación con otros productos Utilice únicamente accesorios que hayan sido especificados y aprobados por el fabricante de la unidad. Si no está seguro, póngase en contacto con el fabricante de la unidad.
- Página 14 N.º Designación Toma de conexión para Heating Tray Soporte para cables y tubos Interfaz USB Toma de entrada de red Toma de conexión para Heating Tray Interruptor de espera Tabla 2: Componentes de Thermia Pro Console Página 14 de 37...
- Página 15 Thermia Pro Índice 3.2 Thermia Pro Heating Trays mounted Figura 2: Thermia Pro Console mounted N.º Denominación N.º Denominación Dispositivo de suspensión para bolsas Sensor de temperatura de suero fisiológico Cable de conexión a Thermia Pro Heating Tray Console Dispositivo de sujeción...
- Página 16 Envíe los dispositivos únicamente en el embalaje original para evitar daños en el transporte. El volumen de suministro de Thermia Pro mounted consta de 2 unidades de embalaje. Al desembalar, asegúrese de que no quede ninguna pieza en el embalaje.
- Página 17 último siempre y cuando los aparatos no estén conectados a la red de corriente continua del vehículo. Los dispositivos Thermia Pro no están autorizados para el uso en aeronaves o zonas militares. No se han testado los requisitos de compatibilidad magnética para esos entornos.
- Página 18 5.1 Instalación de Thermia Pro mounted Las Heating Trays "mounted" (variante acoplada) sólo pueden utilizarse junto con el dispositivo ® Vacusat power. • Se prohíbe el uso de las Thermia Pro mounted sin colocarlas en el ® Vacusat power. Figura 4: Esquema general...
- Página 19 Vacusat power (Figura 5). 2. Enganche Thermia Pro Console en el soporte de tubo (Figura 5). 3. Conecte el cable de red suministrado en la parte posterior. 4. Enchufe la fuente de alimentación a la toma de corriente.
- Página 20 Thermia Pro Heating Tray stand-alone. 3. Saque Thermia Pro Console de su embalaje y engánchela en el soporte de consola de la Heating Tray. Conecte la fuente de alimentación a la parte posterior de la consola e inserte el enchufe en una toma de corriente.
- Página 21 • Se permite el uso de los dispositivos únicamente al personal cualificado. Tenga en cuenta lo siguiente al instalar Thermia Pro Heating Trays mounted y Thermia Pro Heating Trays stand-alone: •...
- Página 22 Thermia Pro Índice Temperaturas de salida determinadas de la solución salina a la salida del tubo (cánula) Dispositivos comprobados: Línea azul Línea naranja REF 00004255 Thermia Pro stand-alone REF 00004255 Thermia Pro stand-alone ® ® REF 00003977 Liposat REF 00003974...
- Página 23 Thermia Pro Índice Pueden conectarse una o dos Heating Trays a Thermia Pro Console. La aplicación es responsabilidad del usuario. Las Heating Trays se activan mediante el interruptor de espera de la consola. El interruptor de espera enciende o apaga simultáneamente todas las Heating Trays conectadas.
- Página 24 Para la limpieza, utilice un trapo humedecido con una solución de jabón suave o una solución de isopropanol al 70 %. Tras la limpieza, desinfecte las superficies de los dispositivos Thermia Pro con un desinfectante homologado, de pH neutro, a base de alcohol detergente con hasta un 70 % de alcohol (por ®...
- Página 25 En este apartado se muestran algunos problemas que pueden producirse al usar los dispositivos. Antes de soltar o conectar conexiones de enchufe, Thermia Pro Console debe estar siempre apagada. Si el fallo o error no se puede subsanar de la forma descrita a continuación, póngase en...
- Página 26 Thermia Pro Índice 9 Servicio técnico Antes de eliminar o devolver los dispositivos Thermia Pro, debe excluirse un posible riesgo de infección efectuando un procedimiento de desinfección adecuado. La eliminación de los consumibles se realizará de acuerdo con las directivas sobre higiene vigentes.
- Página 27 Thermia Pro Índice 9.1 Actualización del software • Respete el orden correcto de actualizaciones. Cualquier desviación al respecto provocará la cancelación del proceso y un fallo de actualización del software. • Tenga en cuenta que la llave del bloqueador de puerto USB puede romperse si se utiliza incorrectamente.
- Página 28 Thermia Pro Índice 11. Si ambos pilotos parpadean en verde al mismo tiempo, la actualización se ha realizado correctamente. 12. Si ambos pilotos parpadean en amarillo, la actualización no se ha realizado correctamente. Consulte el apartado 9.1.1. 13. Desconecte el enchufe de alimentación.
- Página 29 Thermia Pro Índice 10 Eliminación El material de estos dispositivos se debe eliminar respetando el medio ambiente. Estos dispositivos se rigen por la Directiva de la Unión Europea 2012/19/UE sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE). Por este motivo, en la placa de características figura el símbolo de un cubo de basura tachado.
- Página 30 1,9 kg por Heating Tray "mounted" aprox. 2,7 kg por Heating Tray "stand- Thermia Pro Heating Trays stand-alone alone" (variante autónoma) Conexión eléctrica de la fuente de alimentación externa de Thermia Pro Console Tensión 100-240 V AC Frecuencia 50 / 60 Hz 1,5 –...
- Página 31 (anchura x altura x profundidad) Thermia Pro Console 110 mm x 300 mm x 210 mm Thermia Pro Heating Trays mounted 300 mm x 300 mm x 540 mm Thermia Pro Heating Trays stand-alone 300 mm x 300 mm x 540 mm Guarde las unidades embaladas en un lugar seco.
- Página 32 12.1 Emisiones electromagnéticas Los dispositivos Thermia Pro son aptos para el funcionamiento en el entorno electromagnético indicado. El cliente y/u operador de unidades Thermia Pro debe asegurarse de utilizar los dispositivos en un entorno electromagnético correspondiente al descrito a continuación.
- Página 33 Nota: U corresponde a la corriente alterna previa al nivel de ensayo. Los dispositivos Thermia Pro cumplen todos los niveles de ensayo según la norma IEC 60601- 1-2 Edición 4 (tablas 4 a 9). Página 33 de 37...
- Página 34 30 cm (12 pulgadas) de las piezas y cables de los dispositivos Thermia Pro señalados por el fabricante. En caso contrario, las características de funcionamiento del dispositivo pueden verse reducidas.
- Página 35 Si la intensidad del campo medida en el lugar donde se utilizan los dispositivos Thermia Pro es superior al nivel de conformidad indicado anteriormente, los dispositivos deberán observarse para comprobar que funcionan con normalidad.
- Página 36 (juego de 2 unidades) N.º de pedido: 00002542 Thermia Pro Heating Trays stand-alone (juego de 2 unidades) N.º de pedido: 00002286 Soporte de consola Thermia Pro Consolenhalter (incl. material de montaje) N.º de pedido: 92018061 Soporte de tubo derecho (incl. material de montaje) N.º...
- Página 37 Estado de revisión: 2023-05 V01 Versión de software: 104.00.01 Número de pedido de las instrucciones de uso (REF) 93008332 Möller Medical GmbH Wasserkuppenstrasse 29-31 36043 Fulda, Alemania Tlf.: +49 (0) 661 / 94 19 5 – 0 Fax: +49 (0) 661 / 94 19 5 – 850 www.moeller-medical.com info@moeller-medical.com Las instrucciones de uso forman parte del producto.