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Thermia Pro
1.4 Obligación de diligencia del operador
El operador (= centro o profesional sanitario) asume la responsabilidad sobre el uso correcto de
los productos sanitarios. Según el Reglamento alemán para usuarios de productos sanitarios,
el operador está sujeto a numerosas obligaciones y asume la responsabilidad en el marco de
su actividad en el uso de productos sanitarios. El uso de Thermia Pro solo está permitido si se
efectúa por parte de personal cualificado.
Cualquier manipulación del Thermia Pro requiere el conocimiento exacto y el cumplimiento de
estas instrucciones de uso. Se permite el uso de los dispositivos únicamente a personas que
dispongan de la formación o de los conocimientos y experiencia necesarios para ello.
Los dispositivos están sujetos a precauciones especiales en materia de
compatibilidad electromagnética, por lo que su instalación y puesta en
funcionamiento se deberán llevar a cabo respetando las indicaciones sobre
compatibilidad electromagnética facilitadas.
Si una disfunción provoca que alguno de los dispositivos deje de funcionar
adecuadamente, el dispositivo correspondiente no deberá seguir utilizándose y se
deberá someter a una inspección por parte del servicio técnico.
La utilización de piezas que no correspondan al modelo original del fabricante puede afectar el
rendimiento y la seguridad del dispositivo.
Los trabajos que requieran el uso de herramientas deberán ser llevados a cabo por el servicio
técnico del fabricante o por su representante autorizado.
El usuario debe decidir si es necesario vigilar la temperatura corporal del paciente y a qué
intervalos debe hacerse, por ejemplo, para evitar riesgos médicos (hipotermia, hipertermia, etc.).
Cualquier incidente grave relacionado con el producto se deberá notificar al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que resida el
usuario y/o el paciente.
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