Danks (Danish)
Tilsigtet formål
Millex
-FG-filterenheden (steril) er medicinsk udstyr,
®
som er beregnet til at blive anvendt som sprøjtefilter
ved direkte patientbehandlingsanvendelser og
blandeanvendelser på apoteker til sterilisering af
gasser eller små mængder opløsninger, som ikke er
kompatible med standardmembranfiltre . Enheden
er udelukkende beregnet til at blive anvendt af
faguddannet sundheds- og/eller laboratoriepersonale.
Introduktion
Dette filter er et steriliseringsfilter med
tovejsunderstøttelse til gasser eller væsker. De kliniske
fordele omfatter fjernelse af mikroorganismer, partikler
og uopløste pulvere, som er større end membranens
nominelle porestørrelse, fra opløsninger i gasform med
henblik på at begrænse krydskontaminering . Vandige
opløsninger blokeres fra filtreringen via filterets
hydrofobiske membran . Dette filter til engangsbrug
er ikke-pyrogent og ikke-toksisk . Det består af et
hydrofobt Fluoropore™-membranfilter på 0,2 μm
forseglet i et polyvinylklorid (PVC)-hus.
Kemisk kompatibilitet
Filteret er kompatibelt med de fleste gasformige
opløsninger . Kompatibiliteten af opløsningerne
skal afprøves før ibrugtagning . Tag et kig på
SigmaAldrich.com/MedMillex
PR05859w
Rev 06/23
Millex
-FG-filterenhed (Steril)
®
SLFG025LS Antal: Pakke med 50
• 25 mm
• Steril
• Kun til engangsbrug
for nærmere oplysninger .
• Ikke-pyrogen
ADVARSLER
• Filtrér opløsningerne med en temperaturgrænse på
45 °C.
• Sprøjtefiltre er udelukkende til manuel brug, de må
ikke bruges i automatiske systemer .
• Egner sig ikke til filtrering af opløsninger med høj
viskositet eller blod .
• Opløsninger, der indeholder 5 mg eller derunder
af det aktive stof i lægemidlet, må ikke filtreres,
medmindre der er udført bindingsundersøgelser .
• For at opretholde steriliteten må dette produkt ikke
anvendes, hvis emballagen er beskadiget .
• Brug en aseptisk teknik for at opretholde steriliteten,
når produktet tages ud af den primære emballage .
• Må ikke anvendes med sprøjter på under 10 mL, idet
der kan opnås tryk over det maksimale nominelle
tryk, hvilket kan beskadige filteret og/eller medføre
personskader .
• Må ikke bruges til direkte neuraksiale
anvendelser, hvor det kan komme i berøring med
cerebrospinalvæske .
• Det samme sprøjtefilter må ikke anvendes til
filtrering af opløsninger i begge retninger .
• Pludseligt trykfald kan være tegn på fejl på filteret.
• Kun til engangsbrug, må ikke genanvendes eller
resteriliseres .
• Sørg for at væde filtermembranen omhyggeligt,
inden opløsningen injiceres. Der kan opstå
luftlommer i filtre, der ikke er blevet vædet korrekt .
• Egner sig ikke til at blive anvendt med medicinsk
udstyr til trykinfusion eller intravenøse (IV)
administrationssæt med tyngdekrafttilførsel .
• Skal bortskaffes på korrekt vis efter én enkelt
anvendelse . Se "Bortskaffelse" nedenfor .
24 of 53